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ガイド について ガイドの概要 対象とする読者 関連情報 ドキュメント サポートが必要な場合 InForm 概要 InForm ソフトウェアについて データビューアについて レポーティングと分析モジュールについて InForm システム構成 InForm ユーザ CRF フォームタイプ フォーム関連 ダイナミックフォーム、ダイナミックビジット、ALT フォーム フォームの表示 アイテムタイプ 機能比較：エントリの追加アイテムセットと繰り返しデータアイテムセット ダイナミックチャイルドコントロール ダイナミックコントロールによる InForm アプリケーションへの影響 スタディ設計時の留意事項 InForm ワークフロー 多言語スタディ ロケール InForm ユーザインタフェースからロケールを適用する方法 利用可能なオンラインヘルプ InForm ユーザインタフェース InForm ユーザインタフェースの概要 メインユーザインタフェースウィンドウ コンポーネント - メインユーザインタフェースウィンドウ 症例の検索とナビゲーション 症例検索モード 症例ナビゲーションモード 症例の順序 並べ替え 電子メールアドレスの長さ ［ケースレポートブック］ページ コンポーネント - ［ケースレポートブック］ページ 治験スケジュール 治験スケジュール - ビジットビュー コンポーネント - 治験スケジュールのビジットビュー ビジットビュー - 展開と折りたたみの機能 ビジットビュー - 繰り返しフォーム 治験スケジュール - フォームビュー コンポーネント - 治験スケジュールのフォームビュー 治験スケジュールのナビゲーション CRF ページ コンポーネント - ケースレポートフォーム（CRF）ページ ビジットナビゲーション - ビジットルーラとビジットセレクタ フォームナビゲーション - フォーム選択 ページセレクタと行セレクタ アクション選択リスト フォームインデクサ 無作為割付 CRF アイテム詳細ページ データ値ページ クエリの詳細ページ 監査証跡ページ 監査証跡の日時の変換 コメントページ アイテムセット行コメントページ データビューア ユーザインターフェイス データビューアのビューのタイプ サマリビュー コンポーネント - サマリビュー サマリデータテーブル - サマリビュー ロックされたカラムとヘッダー - サマリデータテーブル カラムの並べ替え - サマリデータテーブル カラムのカスタマイズ - サマリデータテーブル レコードリスティングビュー コンポーネント - レコードリスティングビュー フォームデータテーブル - レコードリスティングビュー ロックされたカラムとヘッダー - フォームデータテーブル カラムの並べ替え - フォームデータテーブル カラムのカスタマイズ - フォームデータテーブル ［フォーム］ペイン - レコードリスティングビュー ［サマリデータ］ペイン - レコードリスティングビュー 詳細 - レコードリスティングビュー レコードリスティング単一症例ビュー ［カスタムビューの作成］ダイアログボックス データビューアにおける日付、ビジット、およびフォームタイプの表示方法 日時 見込フォームの定義 見込 CRF と共通フォーム 見込 CRF とスタディ完了 レコード比較ビュー コンポーネント - レコード比較ビュー コメントビュー コンポーネント - コメントビュー カラムの並べ替え - コメントビュー 共通のデータビューア機能 ツールバー - データビューア ［フィルタ］ペイン - データビューア 改ページ - データビューア ［カラム設定］ダイアログボックス ［カラムフィルタ］ダイアログボックス アイコン ビジットステータスおよびフォームステータスのアイコン CRF ステータスアイコン CRF アイテムアイコン クエリステータスアイコン 署名ステータスアイコン データビューアモジュールのアイコン ログインとパスワード ログインとパスワードの概要 パスワードを選択するためのガイドライン パスワードコンフィギュレーションのオプション InForm アプリケーションへの初回ログイン InForm アプリケーションへのログイン 無効なユーザのメッセージ 自動ログアウト機能 パスワードの変更 パスワード再発行に関する情報の設定 パスワードのリセット 有効期間の終了したパスワードの変更 InForm アプリケーションからのログアウト ユーザインタフェース - ログインとパスワード ログインページ ［パスワードの変更］ページ—InForm ユーザ対象 ［パスワードのリセット］ページ ［パスワードのリセット確認］ページ ［有効期間の終了したパスワードの変更］ページ ナビゲーション ケースレポートブックページの表示 ケースレポートブックページの症例オーダ変更 治験スケジュールの表示 CRF の使用方法 単一 CRF の表示 ビジットの CRF の表示 サマリビューの使用 データ値ページの表示 クエリページの表示 監査証跡ページの表示 コメントの表示 フォームビューの切り替え 詳細ページ－フォーム間の移動 症例番号による症例の検索 症例の切り替え マウスを使用しないビジットの CRF 内の移動 スタディホームページでの移動コントロールの使用 データビューアの操作 サマリビューの表示 レコードリスティングビューの表示 レコード比較ビューの表示 コメントビューの表示 データビューアから CRF への移動 CRF からデータビューアへの移動 データビューアから治験スケジュールへの移動 治験スケジュールからデータビューアへの移動 スクリーニングおよび症例登録 スクリーニングおよび症例登録の概要 症例のスクリーニング スクリーニングされた症例の登録 スクリーニングで問題のあった症例候補の再サブミット 登録失敗の理由 登録データの不足 データ欠落が原因の登録失敗を無視する 不足データの入力と登録の完了 症例候補がスタディ基準に適合しない場合の処理 症例候補が基準に適合しないため登録を拒否する データ入力エラーの修正 登録の中止 症例候補情報へのアクセス 症例のスクリーニングフォームの表示 症例の登録フォームの表示 ユーザインタフェース - スクリーニングおよび症例登録 スクリーニングログ [スクリーニング] フォーム 登録フォーム ビジットカリキュレーター（症例スケジュール） フォーム、コメント、およびビジット フォーム、コメント、およびビジットの概要 フォームデータとコメントの入力 フォームデータの入力 未入力データがある場合 アイテムが編集できない、または表示されない場合の処理 サブミット後にデータ入力エラーを発見した場合の処理 アイテムの省略を指定する（該当しない、不明、未実施など） フォームの省略を指定する（該当しない、不明、未完了など） 自動生成されたクエリの属性 フォームへのコメント入力 フォームアイテムへのコメント入力 繰り返しデータアイテムセットへの行コメント入力 2 つのフォームの関連付けの作成 フォームデータの更新 フォームデータの更新について データ値ページでのフォームアイテムの更新について データのクリア データをクリアした時の影響 アイテムからデータをクリアする フォームからデータをクリアする ［エントリの追加］アイテムセットの削除と削除取り消し サブミッション前に［エントリの追加］アイテムセットを削除する サブミッション後に［エントリの追加］アイテムセットを削除する ［エントリの追加］アイテムセットの削除取り消し フォームデータの変更 新規データアイテム値によってクエリが作成される場合の処理 監査証跡のレビュー CRF の印刷 症例の予定外ビジットの追加 クエリ クエリの概要 クエリタイプ クエリステータス クエリの操作について クエリ - データ値セクション クエリ - アクションセクション クエリのワークフロー - 施設ユーザの場合 クエリのワークフロー - スポンサーの場合 クエリ - データを更新してクエリに回答 クエリの内容 クエリのリストの表示 特定のフォームアイテムに対するクエリの表示 クエリと CRF の間の移動 クエリの発行 クエリの発行 オープンクエリがあるアイテムの外観 仮登録クエリがあるアイテムの外観 仮登録クエリをオープンクエリに変更する 仮登録クエリの削除 クエリへの回答 データ値の変更によるクエリの回答 新規データ値によってクエリが作成される場合の処理 回答テキストをサブミットしてクエリに回答する クエリの再発行 クエリのクローズ 回答済クエリがあるアイテムの外観 クエリリストページでの回答済クエリの検索 ケースレポートブックページでの回答済クエリの検索 回答済クエリのクローズ 複数のクエリに対する作業 一連の回答済クエリをクローズまたは再発行する 一連の仮登録クエリをオープンまたは削除する 複数のオープンクエリのクローズ 非表示クエリ クエリ競合の理解 ユーザインタフェース - クエリ クエリリストページ クエリページ SDV SDV の概要 条件付 SDV 実施 条件付 SDV 実施の用語 条件付 SDV 実施およびスタディ設計時に SDV 必須とマークされたアイテム 症例と SDV プール 自動選択された症例 手動選択された症例 インポートされた症例 除外されている症例 SDV 対象フォーム SDV 対象フォームを選択する際の考慮事項 SDV 対象として選択されていないフォーム SDV 対象アイテム アイテムレベルの SDV が実施される場合 SDV 対象アイテム—SDV の有効ステータス SDV 対象の全フォームの SDV の有効ステータスについて チェックリスト - 条件付 SDV 実施を設定するための条件 条件付 SDV 実施の設定 InForm 機能に対する条件付 SDV 実施の影響 SDV ステータスアイコンと条件付 SDV 実施 症例の移動と条件付 SDV 実施 監査証跡と条件付 SDV 実施 ロック済フォームと条件付 SDV 実施 SDV ステータス SDV 完了フォームステータス SDV 一覧の表示 フォームに SDV 実施可フラグまたは SDV 実施不可フラグを立てる オンライン SDV フォームの SDV ビューへのアクセスについて パブリックおよびカスタム SDV ステータスフィルタ パブリックフィルタの選択 カスタムフィルタの作成 適用したカスタムフィルタの保存 カスタムフィルタの削除 SDV 一覧ページからフォームにアクセスする SDV 一覧のフィルタ ケースレポートブックからフォームにアクセスする SDV ステータスの治験スケジュールのフィルタについて SDV ステータスの治験スケジュールのフィルタ オンラインフォーム上の SDV オフライン SDV 印刷リスティングによる SDV オフライン SDV のための SDV レポートの印刷 施設ビジットのレポートの表示 フォームへの変更が SDV にどのように影響するか ユーザインタフェース - SDV SDV 一覧ページ ［SDV 設定］ダイアログボックス ［SDV 設定 - 監査証跡］ダイアログボックス ［SDV 設定 - 症例のインポート］ダイアログボックス SDV レポートページ SDV レポートの印刷プレビューページ 施設ビジットレポートページ 施設に対するビジットレポートページ 規制ドキュメントチェックリストページ - 施設リスト 施設の規制ドキュメントチェックリストページ フリーズとロック フリーズおよびロックの概要 フリーズおよびロックのルール フリーズおよびロックアイコン フォームのフリーズまたはロック 複数のフォームを一度にフリーズまたはロックする ビジットの全フォームをフリーズまたはロックする フォームの複数のインスタンスに対してフリーズ操作またはロック操作を実行する モニタリング時のフリーズまたはロック ケースレポートブックのフリーズまたはロック フリーズまたはロック後のデータ変更合 データビューア データビューアワークスペースのカスタマイズ データビューアワークスペースのカスタマイズの概要 データビューアでのすべてのビューのデータのフィルタリング フィルタの保存 保存されているフィルタの変更 保存されているフィルタのロード 保存されているフィルタの削除 現在のビューの臨床データ値を対象としたフィルタリング データビューアでのデータの並べ替え データビューアでのカラムのカスタマイズ カラムのサイズ変更 カラムの並べ替え カラムの非表示または表示 カラム名の設定 データビューアワークスペースの最大化 コードまたはコードラベルの表示 入力された値または標準化された値の表示 開始フォームと見込フォームのサマリデータの確認 一連のビジットのサマリデータの確認 施設のサマリデータの確認 開始フォームと見込フォームのフォームデータの確認 単一症例の単一フォームの確認 症例、ビジット、または施設における単一フォームの確認 フォームの詳細の表示 データの比較 2 つのクリニカルフォームの比較 コメントの確認 単一フォームおよび 1 つ以上の症例、ビジット、または施設のコメントの確認 すべてのフォームのコメントの確認 コメントをレビュー済みとしてマークする カスタムデータビューアビューの操作 カスタムビューの作成の概要 繰り返しビジットとカスタムビュー 繰り返しフォームとカスタムビュー アイテムセットとカスタムビュー カスタムビューの作成 カスタムビューの表示 非繰り返しフォームとアイテムセットなしで作成したカスタムビューの削除 レギュラーフォームまたは繰り返しフォーム、アイテムセットで作成したカスタムビューの削除 InForm 操作の実行 InForm 操作の実行の概要 InForm データビューアで利用できる操作 データビューアで使用される InForm ステータス データビューアのカスタムレビューステータス カスタムレビューステータスと監査証跡 データビューアでのクエリの作成 データビューアでのクエリへの回答 データビューアでのクエリのクローズ データビューアでのレコードのフリーズとフリーズ解除 データビューアでのレコードのロックとロック解除 データビューアでレコードを SDV 完了または SDV 未実施とする カスタムレビューステータスの割り当て データビューアでのアイテムコメントまたはフォームコメントの追加 Excel へのデータのエクスポート Excel へのデータのエクスポートの概要 Excel へのデータのエクスポート Excel へのコメントのエクスポート 署名 署名の概要 フォームとケースレポートブックの署名 必要な署名のリスト 署名グループ データ更新による署名の無効化 CRF またはケースレポートブックに署名する前に CRF またはケースレポートブックへの署名 署名後にフォームを変更した場合 署名に失敗した場合 署名ステータスの表示 署名の署名ステータスの表示 すべての署名の署名ステータスの表示 署名詳細の表示 CRF またはケースレポートブックの印刷プレビューの表示 ユーザインタフェース - 署名 必要な署名ページ スタディ固有のドキュメント スタディ固有のドキュメントの概要 スタディ固有のドキュメントの表示 フォームのスタディ固有ヘルプの表示 ビジットカルキュレーター（症例スケジュール）の表示 サンプルケースレポートブックの表示 症例移動データ 症例移動データの概要 移動した症例リストの表示 移動した症例のアーカイブの表示 ユーザインタフェース - 症例移動データ 移動した症例ページ InForm 管理 InForm 管理の概要 InForm 管理タスク InForm 管理および MedML インストーラユーティリティ システム設定 システム設定の概要 システム構成オプションの設定 InForm スタディの中止と再起動 システム情報の表示 ユーザインタフェース - システム設定 システム構成ページ システム情報ページ MedML - システム設定 権限および権限グループ 権限および権限グループの概要 通常のスタディアクティビティに必要な権限 システム管理権限 CRF 権限 ケースレポートブック権限 クエリ権限 ルール権限 ナビゲーション権限 さまざまなユーザ権限 データビューア権限 権限グループのリストの表示 権限グループの作成とその権限の割り当て 権限グループの権限の表示または変更 権限グループのユーザの表示または変更 ユーザインタフェース - 権限と権限グループ 権限グループページ ［権限グループ］詳細ページ 権限グループのメンバ変更ページ MedML - 権限と権限グループ グループおよびアイテムグループ グループおよびアイテムグループの概要 グループタイプ アイテムグループ グループのリストの表示 グループまたはアイテムグループの作成 グループ内のユーザの表示または変更 アイテムグループのアイテムの追加または変更 グループまたはアイテムグループの詳細の表示または変更 ユーザインタフェース - グループ グループページ グループのプロパティの編集ページ グループのメンバ変更ページ アイテムグループのメンバー変更ページ MedML - グループおよびアイテムグループ 上書き表示 上書き表示の概要 上書き表示のユーザ権限 権限グループの上書き表示の定義 Central Designer アプリケーションからのアイテム定義の上書き表示 権限グループへ上書き表示を割り当て ユーザインタフェース - 上書き表示 ［権限グループの上書き表示設定の変更］ページ ルール ルールの概要 ルールとイベント InForm ルールのタイプ ブラウザとサーバのルール ルールのコンテキスト InForm ルールコンテキストのタイプ ルールの依存性 プランニングの注意事項 - ルールの依存性 ルール実装ツール バッチ実行ルール フリーズおよびロックされた CRB およびバッチ実行ルール フリーズおよびロックされたフォームおよびバッチ実行計算ルール 監査証跡とバッチ実行ルール ルールの実施と配置 ルールのリストの表示 ルールの表示または変更 バッチモードでのルールの実行 バッチ実行ルールのステータスの表示 バッチ実行ルールの詳細の表示 ユーザインタフェース - ルール ［ルール］ページ ［バッチ実行ルールステータス］ページ ［症例ルールステータス］ページ ［ルール］詳細ページ 実行するルールの選択ページ 実行するルールページ イベント イベントの概要 イベントのリストの表示 イベントの詳細の表示または変更 ユーザインタフェース - イベント イベントページ [イベント] 詳細ページ 施設 施設の概要 施設のリストの表示 施設の作成 施設内のメンバーの表示または変更（施設の関連付けの変更） 施設の症例リストの表示 施設情報の表示または変更 ユーザインタフェース - 施設 施設ページ 施設の詳細ページ 施設のメンバー変更ページ MedML - 施設 ユーザ ユーザの概要 ユーザのリストの表示 ユーザの作成 ユーザにパスワードを割り当てる ユーザの有効化または無効化 [ユーザ] ページからのユーザの有効化または無効化 [ユーザ] ページからのユーザの有効化または無効化 権限グループ、施設、および他のグループへのユーザの関連付けの割り当てまたは変更 ユーザの詳細の表示または変更 ユーザの中止または回復 ユーザインタフェース - ユーザ ユーザページ ［ユーザ］詳細ページ ［パスワードの変更］ページ— 管理者対象 MedML - ユーザ 症例の移動 症例の移動の概要 症例を移動するためのユーザ条件 監査証跡および症例レコード移動のアーカイブ 症例の移動アーカイブの内容 削除されたアイテム 繰り返しフォーム 症例レコードの移動のフロー 症例ステータスおよび症例レコードの移動 症例の移動 症例のイニシャルおよび生年月日の競合 症例番号の競合 InForm ユーザインタフェースによる症例の移動時の番号の競合 InForm データエクスポートユーティリティによる症例の移動時の番号の競合 症例番号の変更 症例の移動およびスタディバージョン InForm ユーザインタフェースによる症例の移動時のスタディバージョンの考慮事項 InForm データエクスポートユーティリティによる症例の移動時のスタディバージョンの考慮事項 症例の移動を再度サブミットする 移動症例の監査証跡の表示 ユーザインタフェース - 症例の登録 ［施設の移動症例リスト］ページ [Subject Record Transfer (症例レコード移動)] ページ ［症例移動ステータス］ページ [Site Audit Trail By Subject (症例別の施設監査証跡)] ページ データビューアレビューステータス データビューアカスタムレビューステータスの定義 レポーティングと分析の概要 レポートデータについて レポーティングと分析のデータベース リレーショナルデータベースの概念についての基礎知識 レポーティングと分析の用語 データモデル データモデルのセキュリティ パッケージ InForm トライアル管理パッケージ スタディ固有の臨床パッケージ レポーティングと分析モジュール内のロケール レポーティングの基礎とオプション レポーティングと分析ポータル レポートフォルダ レポート出力アイコン ポータルアイコン ポータルツール 資格情報のレビュー ［個人用］ページ ページの新規作成ウィザード レポートオプション アドホックレポートのレポートオプション 標準レポートのレポートオプション アドホックレポートと標準レポートへのオプションを指定して実行 アドホックレポートと標準レポートへの詳細オプションで実行 レポートタイプ アドホックレポート InForm 標準レポート カスタムレポート レポートタイプの比較 レポートのスケジュール設定 単独レポートのスケジュール 複数のレポートのスケジュール設定 ジョブの新規作成ウィザード 既存のジョブに対する［オプションを指定して実行］ページ 既存のジョブに対する［プロパティの設定］ページ 保存されているレポートへのコメント 保存したレポートへのコメントの有効化 レポートへのコメントの追加 スタディ設計時の留意事項 症例ステータスの要件 DOV コントロール 臨床レポートエレメントのラベル オプションのスタディエレメント レポーティングと分析 の予約語 レポーティングと分析のコンピュータ設定 Internet Explorer のブラウザ設定 Firefox のブラウザ設定 Windows エクスプローラの設定 InForm アドホックレポート InForm アドホック レポートについて InForm と Cognos での名前の比較 InForm アドホック レポートワークスペースへのアクセス InForm アドホック レポートワークスペース InForm アドホック レポートツリー InForm アドホック レポートメニュー アドホックレポートの実行と保存 InForm アドホック レポートツリーを使用したレポートの作成 InForm アドホック レポートワークスペースからのアドホックレポートの実行 新しいウィンドウでのアドホックレポートの実行 アドホックレポートの保存 データのサブセットを使用、またはデータを使用しないレポート出力のプレビュー プレビュー形式 設計済レポートビューアの使用 実行時レポートビューアの使用 Report Studio でアドホックレポートを開く アドホックレポートでのデータの編集 既存のレポートを開く InForm アドホック レポートワークスペースでの編集ツール 定義済フィルタの使用 フィルタの定義 フィルタの追加 カラムを追加しないフィルタの追加 フィルタの削除 フィルタの組み合わせ レポート内のエレメントの並べ替え カラムを追加しないデータの並べ替え サマリ レポートへのサマリデータの追加 自動集計の設定 ドリルアップ、ドリルダウン、およびドリルスルーの設定 データの系統情報 レポートエレメントの表示形式の変更 タイトル名と見出し名の変更 レポートのページレイアウトの変更 レポート内の空セルと削除データ 内部 ID 内部 ID について フォーム別臨床データフォルダでの内部 ID トライアル管理データモデルでの内部 ID 計算と変換のルール 計算と変換のルールについて 日時エレメントの計算 計算の作成 未知部分がある日付 文字列エレメントの計算 数値エレメントの計算 営業日による日数計算 クロス集計レポート クロス集計レポートについて クロス集計作成ツール グラフ グラフについて グラフのタイプ チャートコンフィギュレーション グラフタイプの選択 グラフ作成ツール カスタムグループ カスタムグループについて カスタムグループの定義 日時エレメントのカスタムグループ 数値エレメントのカスタムグループ 文字列エレメントのカスタムグループ スタディ管理データに関するレポート スタディ管理レポートエレメント InForm トライアル管理レポーティングツリー エレメントの説明 スタディ情報のレポートエレメント スタディ情報：スポンサー スタディ情報：スタディ スタディ情報：スタディバージョン 施設レポートエレメント 施設 症例レポートエレメント 症例 症例：症例ステータス（テキスト） 症例：症例ステータス数 症例：CRB ステータス数 症例：被験者ステータス日付 症例：年月毎の症例ステータス ビジットレポートエレメント ビジット ビジット：プロパティ ビジット：プロパティ毎のビジット数 ビジット：ビジットステータス数 ビジット：ビジット日付 フォームレポートエレメント フォームエレメントと見込フォーム フォーム フォーム：プロパティ フォーム：プロパティ毎のフォーム数 フォーム：フォームステータス数 フォーム：レビューステータス フォーム：レビューステータス数 フォーム：フォーム日付 フォーム：年月毎のフォームステータス フォーム：経過時間 フォーム：サイクルタイム セクションレポートエレメント セクション セクション：プロパティ アイテムレポートエレメント アイテム アイテム：アイテムプロパティ アイテム：プロパティ毎のアイテム数 アイテム：アイテムステータス数 アイテム：アイテム日付 ルールレポートエレメント ルール クエリレポートエレメント クエリ クエリ：プロパティ クエリ：クエリ数 クエリ：クエリ日付 クエリ：年月毎のクエリステータス クエリ：サイクルタイム クエリ：経過時間 コメントレポートエレメント コメント ユーザ情報レポートエレメント ユーザ情報：ユーザ ユーザ情報：グループ／施設関連 ユーザ情報：ユーザ情報履歴 定義済フィルタ フィルタ 臨床データのレポーティング 臨床データレポート 臨床データのレポーティング 臨床レポーティングツリー 臨床レポートエレメント 臨床データとスタディ管理データの両方を含むレポートの作成 アドホックレポーティングツリーの臨床データ デフォルトのラベル 臨床レポートエレメント：フォームとアイテムセット コードレポートエレメント 測定単位が必要なデータ アイテムセット、繰り返しビジット、および繰り返しフォーム 削除アイテムセットとフォームインスタンス 日付コントロール 不完全データの理由 レポートエレメントの参照情報 マルチインスタンスフォームとビジットのレポート マルチインスタンスフォームとビジットについて マルチインスタンスのフォームまたはアイテムセットが複数あるレポートのフィルタリング アイテムセットが含まれるフォームでのレポート 例 1：1 つの非繰り返しセクションと 1 つのアイテムセット 例 2：不完全な非繰り返しセクションと 1 つのアイテムセット 例 3：不完全な非繰り返しセクションと 1 つのアイテムセットおよび追加フォーム 例 4：1 つの非繰り返しセクションと複数のアイテムセット 例 5：不完全な非繰り返しセクションと複数のアイテムセット 関連フォームのレポート 例：有害事象と併用薬の関連付け InForm 標準レポート 標準レポート InForm 標準レポート（カテゴリ別） 標準レポートの実行と保存 レポーティングと分析ポータルからの標準レポートの実行 新しいウィンドウでの標準レポートの実行 標準レポート定義の保存 レポート表示としての標準レポートの保存 Report Studio アプリケーションで標準レポートを開く 標準レポートの構成エレメント レポートプロンプトページ 選択基準セクション カスケードプロンプト チェックボックス ドロップダウンリスト テキストボックス カレンダ リストボックス 並べ替えオプションセクション ボタン サマリページ レポート／グラフページ レポートオプションの表示/非表示 グラフとカラム レポートのヘッダーとフッター 標準レポートのデータ レポートフォルダ レポート操作 クエリレポート 未解決クエリ（施設別・ビジット別） 選択基準：未解決クエリ（施設別・ビジット別） レポート/グラフページ：未解決クエリ（施設別・ビジット別） クエリ経過時間（施設別） 選択基準：クエリ経過時間（施設別） レポート/グラフページ：クエリ経過時間（施設別） クエリサイクルタイム（施設別） 選択基準：クエリサイクルタイム（施設別） レポート/グラフページ：クエリサイクルタイム（施設別） クエリサイクルタイム（ユーザ別） 選択基準：クエリサイクルタイム（ユーザ別） レポート/グラフページ：クエリサイクルタイム（ユーザ別） クエリパフォーマンスサマリ（施設別） 選択基準：クエリパフォーマンスサマリ（施設別） レポート/グラフページ：クエリパフォーマンスサマリ（施設別） クエリパフォーマンスサマリ（ユーザ別） 選択基準：クエリパフォーマンスサマリ（ユーザ別） レポート/グラフページ：クエリパフォーマンスサマリ（ユーザ別） クエリステータス（施設別） 選択基準：クエリステータス（施設別） レポート/グラフページ：クエリステータス（施設別） クエリステータス（施設別・症例別） 選択基準：クエリステータス（施設別・症例別） レポート/グラフページ：クエリステータス（施設別・症例別） クエリステータス（施設別・ビジット別） 選択基準：クエリステータス（施設別・ビジット別） レポート/グラフページ：クエリステータス（施設別・ビジット別） クエリステータス（ユーザ別） 選択基準：クエリステータス（ユーザ別） レポート/グラフページ：クエリステータス（ユーザ別） クエリ量（月別・施設別） 選択基準：クエリ数（月別・施設別） レポート/グラフページ：クエリ量（月別・施設別） クエリ量（ルール別） 選択基準：クエリ数（ルール別） レポート/グラフページ：クエリ量（ルール別） 未解決クエリあり症例数 選択基準：未解決クエリあり症例数 レポート/グラフページ：未解決クエリあり症例数 ケースレポートフォーム（CRF）レポート CRF経過時間（施設別）レポート 選択基準：CRF 経過時間（施設別） レポート/グラフページ：CRF 経過時間（施設別） CRF サイクルタイム詳細（施設別） 選択基準：CRF サイクルタイム詳細（施設別） レポート/グラフページ：CRF サイクルタイム詳細（施設別） 施設の CRF サイクルタイム詳細 選択基準：施設の CRF サイクルタイム詳細 レポート/グラフページ：施設の CRF サイクルタイム詳細 CRF 施設パフォーマンスサマリ（施設別） 選択基準：CRF-施設パフォーマンスサマリ（施設別） レポート/グラフページ：CRF-施設パフォーマンスサマリ（施設別） CRF ステータス詳細（施設別・症例別） 選択基準：CRF ステータス詳細（施設別・症例別） レポート/グラフページ：CRF ステータス詳細（施設別・症例別） CRF ステータス詳細（ビジット別・施設別） 選択基準：CRF ステータス詳細（ビジット別・施設別）レポート レポート/グラフページ：CRF ステータス詳細（ビジット別・施設別） CRF ステータスサマリ（施設別） 選択基準：CRF ステータスサマリ（施設別） レポート/グラフページ：CRF ステータスサマリ（施設別） CRF ステータスサマリ（ユーザ別） 選択基準：CRF ステータスサマリ（ユーザ別） レポート/グラフページ：CRF ステータスサマリ（ユーザ別） アイテムレポート CRF アイテムリスト 選択基準：CRF アイテムリスト レポート/グラフページ：CRF アイテムリスト SDV リスト 選択基準：SDV リスト レポート/グラフページ：SDV リスト 症例レポート CRB 完了およびクエリステータスサマリ（施設別） 選択基準：CRB 完了およびクエリステータスサマリ（施設別） レポート/グラフページ：CRB 完了およびクエリステータスサマリ（施設別） 月別症例登録累積 選択基準：月別症例登録累積 レポート/グラフページ：月別症例登録累積 理由別の脱落症例数 選択基準：理由別の脱落症例数 レポート/グラフページ：理由別の脱落症例数 症例登録ステータス（施設別） 選択基準：症例登録ステータス（施設別） レポート/グラフページ：症例登録ステータス（施設別） 監査証跡レポート 監査証跡レポート 選択基準：監査証跡レポート レポート/グラフページ：監査証跡レポート ログイン履歴レポート 選択基準：ログイン履歴レポート レポート/グラフページ：ログイン履歴レポート 用語集 CDD マッピング Customer-Defined Database（CDD; 顧客定義データベース） InForm スタディ管理パッケージ InForm レポーティングと分析モジュール MedML RefName SDV SDV 済 SDVレポート アイテム アイテムグループ アイテムセット アイテムブラインディング アドホック レポート イベント インスタンス オープンクエリ クエリ クエリグループ クローズクエリ ケースレポートフォーム（CRF） ケースレポートブック（CRB） コントロールパス スクリーニングログ スタディ スタディコーディネータ（CRC） スタディスケジュール スタディデータロケール スタディデータ管理者（CDM） スタディプロジェクトマネージャ スタディロケール スタディ固有のドキュメント スタディ固有の臨床モデル スタディ責任医師（PI; Principal Investigator） スタディ担当者（CRA） スポンサーユーザ ダイナミックコントロール ダイナミックビジット ダイナミックフォーム データビューア データモデル パッケージ ビジット ビジットカリキュレイター フォーム フリーズする プロダクトロケール プロトコール ホームページ マニュアルクエリ メディカルモニタ ユーザ名 ルール レビュースキーマロケール レビューステージ レビューステータス レポーティンググループ ロック 仮登録 仮登録クエリ 回答済クエリ 開始ビジット 開始フォーム 完了ビジット 完了フォーム 監査証跡 関連 関連付けられたフォーム 共通フォーム 繰り返しビジット 繰り返しフォーム 権限 権限グループ 見込フォーム 施設ユーザ 自動クエリ 重篤な有害事象 署名 署名グループ 除外基準 症例 症例登録 条件付 SDV 実施 条件付き登録 代替フォーム 通常フォーム 適用基準 標準レポート 表示の上書き 無作為割付 有害事象（AE） 予定外ビジット 臨床データ 臨床レポートパッケージ 利用条件 目次