CRF またはケースレポートブックへの署名

次に示す例外を除いて、CRF またはケースレポートブックに署名する手順は同じです。

• フォーム署名ページに [署名] ボタンまたはリンクからアクセスした場合。
• ケースレポートブック署名ページに [CRB の署名] ボタンまたはリンクからアクセスした場合。
• ケースレポートブックに署名するには、ケースレポートブック全体に署名が適用されるよう定義されている指定フォームに署名します。

注： フォームが 1 つの署名グループと関連付けられている場合、署名済にするためには、その署名グループのメンバーによる署名が必要です。 フォームが複数の署名グループと関連付けられている場合、署名済にするためには、各署名グループのメンバーによる署名が必要です。

CRF またはケースレポートブックに署名するには:

1. ナビゲーションツールバーで、[署名] をクリックします。

   必要な署名ページが表示されます。 このページのフィールドの説明については、以下を参照してください。 必要な署名ページ。

2. 必要に応じて、ドロップダウンリストを使用して、署名が必要なドキュメントのリストをフィルタします。

   カテゴリ内のすべてのフォームまたはケースレポートブックを表示するには、[すべて] を選択します。

   ページセレクタを使用すると、必要な署名ページの複数のページ間を移動できます。

3. [署名] カラムで、署名するフォームの [署名] をクリックします。

   印刷プレビューと署名宣誓書が表示されます。

4. 署名宣誓書を読みます。
5. [ユーザ名] フィールドおよび [パスワード] フィールドに InForm ユーザ名およびパスワードを入力します。

   注： InForm セッション中、ユーザ名とパスワードの両方を入力する必要があるのは、フォームに初めて署名するときだけです。フォームに再度署名する場合は、パスワードのみを入力してください。

6. [サブミット] をクリックします。

   InForm アプリケーションによって、必要な署名ページ、署名ステータスの詳細ページ、CRF の署名ステータスが更新されます。

   • CRF に署名する場合に、必要な署名ページを表示せずに署名宣誓書にアクセスするには、署名する CRF の [CRF の署名] をクリックします。
   • ケースレポートブックに署名する場合に、指定される CRF の署名宣誓書にアクセスするには、治験スケジュールまたはフォーム上の [CRB の署名] をクリックします。