署名の概要

フォームまたはケースレポートブックが署名済の場合は、データ入力の完了後に SDV が実施され、すべてのクエリが解決済でクローズになった状態であると想定されます。署名の目的は、厳密にはスタディによって異なります。たとえば、フォームにスタディ責任医師（PI; Principal Investigator）が署名した場合、データの正確性および完全性が保証されていることを示し、同じフォームのモニタ（CRA）の署名は検証が完了していることを示していると考えられます。また、署名によって、出所や承認を示すこともあります。

署名者が署名情報を入力する署名宣誓書ページの文章は、署名の意図するところを示しています。オプションで、宣誓書の簡単な定義または要旨を、署名が必要なすべてのフォームの署名セクションの [意味] カラムに表示するよう設定できます。