目次
C
I
M
O
S
あ
か
さ
た
な
は
ま
や
ら
わ
ん
漢字
ん
[Enter]キー
コンポーネント - ケースレポートフォーム(CRF)ページ
マウスを使用しないビジットの CRF 内の移動
[ESC]キー
コンポーネント - ケースレポートフォーム(CRF)ページ
マウスを使用しないビジットの CRF 内の移動
[クエリ] 詳細ページ
アイコン
更新と回答
クエリ - アクションセクション
クエリ - データを更新してクエリに回答
説明
クエリのワークフロー - スポンサーの場合
クエリのワークフロー - 施設ユーザの場合
クエリの詳細ページ
操作
クエリ - アクションセクション
クエリ - データを更新してクエリに回答
表示
C
CRB 完了およびクエリステータスサマリ(施設別)レポート
レポート/グラフページ
説明
選択基準
CRF アイコン
CRF アイテムアイコン
CRF ステータスアイコン
ビジットステータスおよびフォームステータスのアイコン
CRF アイテムリストレポート
レポート/グラフページ
説明
選択基準
CRF サイクルタイム詳細(施設別)レポート
レポート/グラフページ
説明
CRF ステータスサマリ(ユーザ別)レポート
レポート/グラフページ
説明
CRF ステータスサマリ(施設別)
レポート/グラフページ
説明
CRF ステータス詳細(ビジット別・施設別)レポート
説明
CRF ステータス詳細(施設別・症例別)レポート
レポート/グラフページ
説明
CRF 施設パフォーマンスサマリ(施設別)レポート
レポート/グラフページ
説明
CRF経過時間(施設別)レポート
説明
選択基準
I
InForm アプリケーション
ドキュメント
ユーザインタフェース
概要
ガイドの概要
レポーティングと分析モジュールについて
読者対象
M
MedML
グループとアイテムグループ
システム設定
ユーザ
権限と権限グループ
施設
O
Oracle
サポート
ドキュメント
S
SDV
オフライン
オフライン SDV のための SDV レポートの印刷
印刷リスティングによる SDV
オンライン
ステータスフィルタ
フィルタリング
フォームにアクセスする
フリーズおよびロックする
ユーザインタフェース
SDV レポートの印刷プレビューページ
規制ドキュメントチェックリストページ - 施設リスト
施設に対するビジットレポートページ
施設の規制ドキュメントチェックリストページ
施設ビジットレポートページ
リスティングを表示する
状態
SDV ステータス
SDV 完了フォームステータス
SDV プール
インポートされた症例
自動選択
手動選択
除外されている症例
SDV 一覧レポート
レポート/グラフページ
説明
SDV 完了フォームステータス
SDV 対象アイテム
SDV の有効ステータス
SDV 対象アイテム—SDV の有効ステータス
SDV 対象の全フォームの SDV の有効ステータスについて
概要
選択する
SDV 対象フォーム
概要
説明
選択基準
SDV 対象として選択されていないフォーム
SDV 対象フォームを選択する際の考慮事項
SDV、データビューア
概要
SDV、条件付
InForm 機能への影響
SDV ステータスアイコンと条件付 SDV 実施
ロック済フォームと条件付 SDV 実施
症例の移動と条件付 SDV 実施
SDV 対象アイテム
SDV 対象アイテム
SDV 対象アイテム—SDV の有効ステータス
SDV 対象の全フォームの SDV の有効ステータスについて
アイテムレベルの SDV が実施される場合
SDV 対象フォーム
SDV 対象として選択されていないフォーム
SDV 対象フォーム
SDV 対象フォームを選択する際の考慮事項
ステータスアイコンへの影響
ユーザインタフェース
概要
SDV の概要
条件付 SDV 実施
監査証跡
基準
症例
インポートされた症例
自動選択された症例
手動選択された症例
除外されている症例
あ
アイコン
CRF
CRF アイテムアイコン
CRF ステータスアイコン
ビジットステータスおよびフォームステータスのアイコン
クエリステータス
データビューア
ビジットのステータス
フリーズおよびロックする
概要
条件付 SDV 実施ステータス
アイテムグループ
MedML
概要
アイテムグループ
グループおよびアイテムグループの概要
作成する
参照する
アイテムグループのアイテムの追加または変更
グループまたはアイテムグループの詳細の表示または変更
変更する
アイテムグループのアイテムの追加または変更
グループまたはアイテムグループの詳細の表示または変更
アイテムセット
カスタムビュー
タイプ
更新する
アイテムレポート
CRF アイテムリスト
SDV 一覧
アイテムレポート要素
アイテムステータス数
アイテムプロパティ
アイテム日付
プロパティ毎のアイテム数
説明
アイテム
アイテムレポートエレメント
アクション選択リスト
アドホックレポート
アドホックレポート - アイテムセット
アイテムセット、繰り返しビジット、および繰り返しフォーム
アイテムセットが含まれるフォームでのレポート
削除アイテムセットとフォームインスタンス
臨床レポートエレメント:フォームとアイテムセット
例 1:1 つの非繰り返しセクションと 1 つのアイテムセット
例 2:不完全な非繰り返しセクションと 1 つのアイテムセット
例 3:不完全な非繰り返しセクションと 1 つのアイテムセットおよび追加フォーム
例 4:1 つの非繰り返しセクションと複数のアイテムセット
ドリルアップ、ドリルダウン、ドリルスルー設定
フィルタ
カラムを追加しないフィルタの追加
フィルタの削除
フィルタの組み合わせ
フィルタの追加
フィルタの定義
定義済フィルタの使用
プレビューする
データのサブセットを使用、またはデータを使用しないレポート出力のプレビュー
プレビュー形式
実行時レポートビューアの使用
設計済レポートビューアの使用
レポートオプション
アドホックレポートと標準レポートへのオプションを指定して実行
アドホックレポートと標準レポートへの詳細オプションで実行
アドホックレポートのレポートオプション
自動集計の設定
系統情報
削除されたレポートエレメント
削除済データを識別する
実行する
InForm アドホック レポートワークスペースからのアドホックレポートの実行
アドホックレポートの実行と保存
新しいウィンドウでのアドホックレポートの実行
編集する
InForm アドホック レポートワークスペースでの編集ツール
カラムを追加しないデータの並べ替え
タイトル名と見出し名の変更
レポートエレメントの表示形式の変更
レポートのページレイアウトの変更
レポート内のエレメントの並べ替え
保存する
要素の説明
イベント
ユーザインタフェース
[イベント] 詳細ページ
イベントページ
概要
イベントの概要
ルールとイベント
参照する
イベントのリストの表示
イベントの詳細の表示または変更
変更する
オフライン SDV
オフライン SDV のための SDV レポートの印刷
印刷リスティングによる SDV
オンライン SDV
概要
オンラインヘルプ
か
カスタムグループ
ストリングエレメント
概要
数値エレメント
定義する
日時エレメント
カスタムビュー、データビューア
ユーザインターフェイス
概要
アイテムセットとカスタムビュー
カスタムビューの作成の概要
繰り返しビジットとカスタムビュー
繰り返しフォームとカスタムビュー
作成する
削除する
レギュラーフォームまたは繰り返しフォーム、アイテムセットで作成したカスタムビューの削除
非繰り返しフォームとアイテムセットなしで作成したカスタムビューの削除
表示する
カスタムレビューステータス、データビューア
概要
カスタムレビューステータスと監査証跡
データビューアレビューステータス
カラム、データビューア
カスタマイズする
サイズ変更
フィルタする
[カラムフィルタ]ダイアログボックス
現在のビューの臨床データ値を対象としたフィルタリング
ユーザインターフェイス
[カラムフィルタ]ダイアログボックス
[カラム設定]ダイアログボックス
表示/非表示
並び替え
名前の設定
キーマッピング
コンポーネント - ケースレポートフォーム(CRF)ページ
マウスを使用しないビジットの CRF 内の移動
クエリ、データビューア
アイコン
回答する
発行する
閉じる
クエリ、概要
attributes
オープンクエリがあるアイテムの外観
仮登録クエリがあるアイテムの外観
自動生成されたクエリの属性
アイコン
クエリの競合
タイプ
ユーザインタフェース
クエリ - アクションセクション
クエリ - データ値セクション
クエリの内容
クエリページ
概要
作業フロー
クエリのワークフロー - スポンサーの場合
クエリのワークフロー - 施設ユーザの場合
状態
非表示
クエリ、操作する
ナビゲート
回答する
クエリリストページでの回答済クエリの検索
ケースレポートブックページでの回答済クエリの検索
回答済クエリがあるアイテムの外観
新規データ値によってクエリが作成される場合の処理
検索
クエリリストページでの回答済クエリの検索
ケースレポートブックページでの回答済クエリの検索
更新と回答
再発行する
参照する
クエリのリストの表示
特定のフォームアイテムに対するクエリの表示
発行する
オープンクエリがあるアイテムの外観
仮登録クエリがあるアイテムの外観
複数に対する作業
閉じる
クエリのクローズ
回答済クエリがあるアイテムの外観
クエリサイクルタイム(ユーザ別)レポート
レポート/グラフページ
説明
クエリサイクルタイム(施設別)レポート
レポート/グラフページ
説明
クエリステータス(ユーザ別)レポート
レポート/グラフページ
説明
クエリステータス(施設別)レポート
レポート/グラフページ
クエリステータス(施設別・ビジット別)レポート
レポート/グラフページ
説明
クエリステータス(施設別・症例別)レポート
レポート/グラフページ
説明
クエリパフォーマンスサマリ(ユーザ別)レポート
レポート/グラフページ
説明
クエリパフォーマンスサマリ(施設別)レポート
レポート/グラフページ
説明
クエリレポート
クエリサイクルタイム(ユーザ別)
クエリサイクルタイム(施設別)
クエリステータス(ユーザ別)
クエリステータス(施設別)
クエリステータス(施設別・ビジット別)
クエリステータス(施設別・症例別)
クエリパフォーマンスサマリ(ユーザ別)
クエリパフォーマンスサマリ(施設別)
クエリ経過時間(施設別)
クエリ量(ルール別)
クエリ量(月別・施設別)
未解決クエリ(施設別・ビジット別)
未解決クエリあり症例数
クエリレポート要素
クエリ数
クエリ日付
サイクルタイム
プロパティ
経過時間
説明
クエリ
クエリレポートエレメント
年月ごとのクエリステータス
クエリ経過時間(施設別)レポート
クエリ経過時間(施設別)レポート - [レポート/グラフ] ページ
説明
クエリ量(ルール別)レポート
レポート/グラフページ
説明
クエリ量(月別・施設別)レポート
レポート/グラフページ
説明
グラフレポート
グラフのタイプ
グラフタイプの選択
グラフのタイプ
チャートコンフィギュレーション
開発する
概要
グループ
MedML
ユーザインタフェース
概要
アイテムグループ
グループおよびアイテムグループの概要
作成する
参照する
グループのリストの表示
グループまたはアイテムグループの詳細の表示または変更
グループ内のユーザの表示または変更
変更する
グループまたはアイテムグループの詳細の表示または変更
グループ内のユーザの表示または変更
クロス集計レポート
開発する
概要
ケースレポートブックページ
表示
コメント
表示
コメント、データビューア
エクスポートする
Excel へのコメントのエクスポート
Excel へのデータのエクスポート
Excel へのデータのエクスポートの概要
レビュー済みとしてマーク
見直す
コメントビュー、データビューア
コメントを確認する
表示する
並べ替える
コメントレポート要素
コメント
コメントレポートエレメント
さ
サポート
サマリビュー、データビューア
データ表示
概要
サマリビュー
データビューア ユーザインターフェイス
表示する
並べ替える
サマリフォームビュー
サンプルケースレポートブック
システム構成
システム情報ページ
システム設定の概要
システム情報
システム情報の表示
システム情報ページ
システム設定
MedML
スタディを中止および再開する
ユーザインタフェース
概要
構成オプション
参照する
スクリーニングと登録
エラーの無効化
スクリーニング
データ入力エラーを修正する
ユーザインタフェース
[スクリーニング] フォーム
スクリーニングログ
ビジットカリキュレーター(症例スケジュール)
登録フォーム
仮登録者を再度サブミットする
欠測値
データ欠落が原因の登録失敗を無視する
症例候補がスタディ基準に適合しない場合の処理
登録データの不足
不足データの入力と登録の完了
症例登録失敗
症例候補がスタディ基準に適合しない場合の処理
登録失敗の理由
登録する
登録の拒否
症例候補が基準に適合しないため登録を拒否する
登録の中止
不適格なスタディ基準
スタディ
起動と終了
スタディプロトコル
概要
参照する
スタディ管理データレポート
アイテムレポート要素
クエリレポート要素
コメントレポート要素
スタディ情報のレポート要素
セクションレポート要素
ビジットレポート要素
ユーザ情報レポート要素
ルールレポート要素
施設レポート要素
症例レポート要素
定義済フィルタ
スタディ固有のドキュメンテーション
ビジットカリキュレイター
ビジットカリキュレーター(症例スケジュール)
ビジットカルキュレーター(症例スケジュール)の表示
フォームのヘルプを表示する
概要
参照する
サンプルケースレポートブックの表示
スタディ固有のドキュメントの表示
ビジットカルキュレーター(症例スケジュール)の表示
症例スケジュール
ビジットカリキュレーター(症例スケジュール)
ビジットカルキュレーター(症例スケジュール)の表示
スタディ情報のレポート要素
スタディ
スタディバージョン
スポンサー
スタディ設計とレポート
DOV コントロール
症例ステータスの要件
臨床レポート要素のラベル
ステータスアイコン
CRF
CRF アイテムアイコン
CRF ステータスアイコン
ビジットステータスおよびフォームステータスのアイコン
クエリステータス
データビューア
ビジットのステータス
フリーズおよびロックする
概要
署名ステータス
条件付 SDV 実施ステータス
スポンサーユーザ
セクションレポート要素
セクション
セクションレポートエレメント
プロパティ
た
ダイナミックコントロール
ダイナミックビジット
ダイナミックフォーム
データビューア、ユーザインタフェース
アイコン
カスタマイズする
カラムのサイズ変更
カラムの非表示または表示
カラムの並べ替え
データビューアでのカラムのカスタマイズ
データビューアワークスペースのカスタマイズ
コンポーネント
ナビゲートする
CRF からデータビューアへの移動
治験スケジュールからデータビューアへの移動
フィルタする
フィルタの保存
保存されているフィルタのロード
保存されているフィルタの削除
保存されているフィルタの変更
概要
標準化された値
並べ替える
カラムの並べ替え - コメントビュー
カラムの並べ替え - サマリデータテーブル
カラムの並べ替え - フォームデータテーブル
データビューアでのデータの並べ替え
データビューア、概要
カスタムレビューステータス
カスタムレビューステータスと監査証跡
データビューアレビューステータス
標準 InForm ステータス
データビューア、操作
InForm ステータス
InForm 操作の実行
InForm 操作の実行
データビューアでのクエリの作成
カスタムビューの作成
カスタムレビューステータスを割り当てる
サマリデータを確認する
データをエクスポートする
Excel へのコメントのエクスポート
Excel へのデータのエクスポート
Excel へのデータのエクスポートの概要
フィルタする
データビューアでのすべてのビューのデータのフィルタリング
現在のビューの臨床データ値を対象としたフィルタリング
フォームデータを確認する
開始フォームと見込フォームのフォームデータの確認
単一症例の単一フォームの確認
表示する
コメントビューの表示
データビューアの操作
データ値ページ
データ値ページ
データ値ページの表示
データ表示、データビューア
カラムとヘッダー
ロックされたカラムとヘッダー - サマリデータテーブル
ロックされたカラムとヘッダー - フォームデータテーブル
カラムのカスタマイズ
カラムの並べ替え
カラムの並べ替え - コメントビュー
カラムの並べ替え - サマリデータテーブル
カラムの並べ替え - フォームデータテーブル
タイプ
[サマリデータ]ペイン - レコードリスティングビュー
サマリデータテーブル - サマリビュー
改ページ
ドキュメント
ドキュメント
利用可能なオンラインヘルプ
な
ナビゲーション
フォーム
フォームビューの切り替え
詳細ページ-フォーム間の移動
検索コントロール
症例の検索とナビゲーション
症例検索モード
治験スケジュール
症例の検索
症例の切り替え
症例番号による症例の検索
症例順
ケースレポートブックページの症例オーダ変更
症例の順序
ナビゲーション、データビューア
CRF
治験スケジュール
は
バッチ実行ルール
バッチ実行ルール - 監査証跡
概要
バッチ実行ルール
フリーズおよびロックされた CRB およびバッチ実行ルール
フリーズおよびロックされたフォームおよびバッチ実行計算ルール
監査証跡とバッチ実行ルール
参照する
バッチ実行ルールのステータスの表示
バッチ実行ルールの詳細の表示
実行する
ビジット
ステータスアイコン
フォームを表示する
予定外を追加する
ビジットカリキュレイター
ビジットカリキュレーター(症例スケジュール)
ビジットカルキュレーター(症例スケジュール)の表示
ビジットの表示、治験スケジュール
コンポーネント
繰り返しフォーム
展開と折りたたみ
ビジットレポート要素
ビジットステータス数
ビジットプロパティ
ビジット日付
プロパティごとのビジット数
説明
ビジット
ビジットレポートエレメント
フィルタ、データビューア
ロードする
作成する
データビューアでのすべてのビューのデータのフィルタリング
フィルタの保存
現在のビューの臨床データ値を対象としたフィルタリング
削除する
変更する
保存する
フォーム
関連
見込
見込 CRF とスタディ完了
見込 CRF と共通フォーム
見込フォームの定義
表示する
CRF の使用方法
ビジットの CRF の表示
単一 CRF の表示
フォームアイテム詳細
クエリページ
データ値
監査証跡ページ
間の移動
フォームインデックス
フォームタイプ
フォームデータ
クリア
アイテムからデータをクリアする
データをクリアした時の影響
フォームからデータをクリアする
関連付けの作成
更新
データ値ページでのフォームアイテムの更新について
フォームデータの更新
フォームデータの更新について
表示不可能なアイテム
不完全データ
変更する
監査証跡のレビュー
新規データアイテム値によってクエリが作成される場合の処理
フォームデータ、データビューア
エクスポートする
Excel へのデータのエクスポート
Excel へのデータのエクスポート
Excel へのデータのエクスポートの概要
見直す
開始フォームと見込フォームのフォームデータの確認
単一症例の単一フォームの確認
比較する
フォームの表示
サマリ
間の移動
フォームビュー、治験スケジュール
コンポーネント
ナビゲーション
説明
フォームレポート要素
サイクルタイム
フォームステータス数
フォーム日付
経過時間
説明
フォーム
フォームレポートエレメント
対象フォーム
フリーズ
アイコン
ケースレポートブック
の後のデータ変更
概要
監視中
複数のフォーム
ビジットの全フォームをフリーズまたはロックする
モニタリング時のフリーズまたはロック
ページおよび行の選択肢
ヘルプ
ま
マウスレスユーザインターフェイス
コンポーネント - ケースレポートフォーム(CRF)ページ
マウスを使用しないビジットの CRF 内の移動
や
ユーザ
MedML
アクティブ化する
[ユーザ] ページからのユーザの有効化または無効化
[ユーザ] ページからのユーザの有効化または無効化
ユーザの有効化または無効化
ユーザインタフェース
回復する
概要
割り当てる
作成する
参照する
ユーザの作成
ユーザの詳細の表示または変更
中止する
非アクティブ化
[ユーザ] ページからのユーザの有効化または無効化
[ユーザ] ページからのユーザの有効化または無効化
ユーザの有効化または無効化
変更する
ユーザインタフェース
ナビゲート
ユーザインタフェース、データビューア
概要
ユーザ情報レポート要素
ユーザ情報:グループ/施設関連
ユーザ情報:ユーザ
ら
ルール
コンテキスト
InForm ルールコンテキストのタイプ
ルールのコンテキスト
タイプ
ブラウザとサーバ
依存性
プランニングの注意事項 - ルールの依存性
ルールの依存性
概要
ルールとイベント
ルールの概要
参照する
ルールのリストの表示
ルールの表示または変更
実施する
ルールの実施と配置
ルール実装ツール
変更する
ルールレポート要素
ルール
ルールレポートエレメント
ルール対応
レコードリスティングビュー、データビューア
コンポーネント
データを表示する
データ表示
並べ替える
レコード比較ビュー、データビューア
データを比較する
概要
レビューステータス、データビューア
概要
レポーティングデータベース
データモデル
パッケージ
内部 ID
トライアル管理データモデルでの内部 ID
フォーム別臨床データフォルダでの内部 ID
内部 ID について
レポーティングと分析 ポータル
アイコン
ポータルアイコン
レポート出力アイコン
ツール
レポートフォルダ
概要
個人用ページ
[個人用]ページ
ページの新規作成ウィザード
レポーティングと分析モジュール
ブラウザの設定
Firefox のブラウザ設定
Internet Explorer のブラウザ設定
移動
概要
権限
レポート
カスタム
コンポーネント
データ
概要
レポート、作業
コメントを追加する
レポートへのコメントの追加
保存されているレポートへのコメント
コメントを有効にする
プレビューする
データのサブセットを使用、またはデータを使用しないレポート出力のプレビュー
プレビュー形式
実行時レポートビューアの使用
設計済レポートビューアの使用
開く
Report Studio アプリケーションで標準レポートを開く
Report Studio でアドホックレポートを開く
実行する
InForm アドホック レポートワークスペースからのアドホックレポートの実行
レポーティングと分析ポータルからの標準レポートの実行
新しいウィンドウでのアドホックレポートの実行
新しいウィンドウでの標準レポートの実行
レポート/グラフページ
グラフとカラム
レポートオプションの表示/非表示
レポートヘッダーとフッター
レポートプロンプトページ
カスケードプロンプト
カレンダ
ソートオプション
チェックボックス
テキストボックス
ドロップダウンリストs
ボタン
リストボックス
選択基準
ログアウト
ログイン
パスワード
パスワードコンフィギュレーションのオプション
パスワードを選択するためのガイドライン
ログインとパスワードの概要
ユーザインターフェイスへのアクセス
InForm アプリケーションへのログイン
InForm アプリケーションへの初回ログイン
ユーザインタフェース
[パスワードのリセット]ページ
[パスワードのリセット確認]ページ
[パスワードの変更]ページ—InForm ユーザ対象
[有効期間の終了したパスワードの変更]ページ
ログインページ
概要
ログインとパスワードの概要
自動ログアウト機能
無効なユーザのメッセージ
自動ログアウト機能
無効なユーザのメッセージ
ログイン履歴レポート
レポート/グラフページ
説明
選択基準
漢字
印刷
CRF
SV レポート
監査証跡
カスタムレビューステータス
バッチ実行ルール
ユーザインタフェース
参照する
監査証跡のレビュー
監査証跡ページの表示
日時変換
監査証跡レポート
レポート/グラフページ
ログイン履歴レポート
監査証跡レポート
説明
選択基準
共通機能、データビューア
改ページ
繰り返しビジット
繰り返しフォーム
計算
ストリングエレメント
概要
計算と変換のルール
計算と変換のルールについて
計算 - 日時エレメント
営業日による日数計算
日時エレメントの計算
未知部分がある日付
作成する
数値エレメント
月別症例登録累積レポート
レポート/グラフページ
説明
権限と権限グループ
MedML
概要
作成する
参照する
権限グループのユーザの表示または変更
権限グループのリストの表示
権限グループの権限の表示または変更
変更する
権限グループのユーザの表示または変更
権限グループの権限の表示または変更
見込フォーム、データビューア
スタディ完了
共通フォーム
説明
施設
ユーザインタフェース
施設の詳細ページ
施設ページ
概要
参照する
施設のリストの表示
施設の症例リストの表示
施設情報の表示または変更
施設内のメンバーの表示または変更(施設の関連付けの変更)
施設関連付けの変更
変更する
施設情報の表示または変更
施設内のメンバーの表示または変更(施設の関連付けの変更)
施設レポートの CRF サイクルタイム詳細
レポート/グラフページ
説明
選択基準
施設レポート要素
施設
施設レポートエレメント
治験スケジュール
ナビゲートする
治験スケジュールからデータビューアへの移動
治験スケジュールのナビゲーション
フィルタリング
署名
フォーム変更
データ更新による署名の無効化
署名後にフォームを変更した場合
ユーザインタフェース
印刷する
概要
フォームとケースレポートブックの署名
署名の概要
必要な署名のリスト
参照する
CRF またはケースレポートブックの印刷プレビューの表示
すべての署名の署名ステータスの表示
署名ステータスの表示
署名の署名ステータスの表示
署名詳細の表示
必要な署名のリスト
処理に失敗
署名グループ
署名する
署名の要件
CRF またはケースレポートブックに署名する前に
署名グループ
無効化
データ更新による署名の無効化
署名後にフォームを変更した場合
署名宣誓
CRF またはケースレポートブックの印刷プレビューの表示
署名の概要
症例
スケジュール
ビジットカリキュレーター(症例スケジュール)
ビジットカルキュレーター(症例スケジュール)の表示
ナビゲート
の検索
検索
症例の検索とナビゲーション
症例検索モード
順序
ケースレポートブックページの症例オーダ変更
症例の順序
順序を変更する
症例、条件付 SDV 実施
インポート済
自動選択
手動選択
除外
症例の転送
スタディバージョン
InForm データエクスポートユーティリティによる症例の移動時のスタディバージョンの考慮事項
InForm ユーザインタフェースによる症例の移動時のスタディバージョンの考慮事項
症例の移動およびスタディバージョン
症例の移動を再度サブミットする
ユーザインタフェース
[Site Audit Trail By Subject (症例別の施設監査証跡)] ページ
[Subject Record Transfer (症例レコード移動)] ページ
移動した症例ページ
概要
監査履歴
移動症例の監査証跡の表示
監査証跡および症例レコード移動のアーカイブ
競合
InForm データエクスポートユーティリティによる症例の移動時の番号の競合
InForm ユーザインタフェースによる症例の移動時の番号の競合
症例のイニシャルおよび生年月日の競合
症例の移動およびスタディバージョン
症例番号の競合
再度サブミットする
参照する
移動した症例のアーカイブの表示
移動した症例リストの表示
移動症例の監査証跡の表示
症例番号を変更する
条件付 SDV 実施
転送アーカイブ
移動した症例のアーカイブの表示
繰り返しフォーム
削除されたアイテム
症例の移動アーカイブの内容
転送レコード
症例ステータスおよび症例レコードの移動
症例レコードの移動のフロー
症例レポート
CRB 完了およびクエリステータスサマリ(施設別)
月別症例登録累積
症例登録ステータス(施設別)
理由別の脱落症例数
症例レポート要素
CRB StatusCounts
症例ステータス(テキスト)
症例ステータス数
症例ステータス日付
説明
症例
症例レポートエレメント
症例候補情報
参照する
症例のスクリーニングフォームの表示
症例の登録フォームの表示
症例候補情報へのアクセス
不適格なスタディ基準
データ入力エラーの修正
症例候補がスタディ基準に適合しない場合の処理
症例候補が基準に適合しないため登録を拒否する
症例登録ステータス(施設別)レポート
レポート/グラフページ
説明
症例報告書フォーム(CRF)
アイコン
ダイナミックビジット
ダイナミックフォーム
ナビゲートする
CRF からデータビューアへの移動
マウスを使用しないビジットの CRF 内の移動
フォームタイプ
代替フォーム
表示
症例報告書フォーム(CRF)レポート
CRF サイクルタイム詳細(施設別)
CRF ステータスサマリ(ユーザ別)
CRF ステータスサマリ(施設別)
CRF ステータス詳細(ビジット別・施設別)
CRF ステータス詳細(施設別・症例別)
CRF 経過時間(施設別)
CRF 施設パフォーマンスサマリ(施設別)
施設の CRF サイクルタイム詳細
条件付 SDV 実施
InForm 機能への影響
InForm 機能に対する条件付 SDV 実施の影響
SDV ステータスアイコンと条件付 SDV 実施
ロック済フォームと条件付 SDV 実施
症例の移動と条件付 SDV 実施
SDV 対象アイテム
SDV 対象アイテム
SDV 対象アイテム—SDV の有効ステータス
SDV 対象の全フォームの SDV の有効ステータスについて
アイテムレベルの SDV が実施される場合
SDV 対象フォーム
SDV 対象として選択されていないフォーム
SDV 対象フォーム
SDV 対象フォームを選択する際の考慮事項
ステータスアイコンへの影響
ユーザインタフェース
概要
SDV の概要
条件付 SDV 実施
監査証跡
基準
症例
インポートされた症例
自動選択された症例
手動選択された症例
除外されている症例
属性、クエリ
多言語スタディ
代替フォーム
定義済フィルタ
カラムを追加しないフィルタの追加
フィルタ
フィルタの削除
フィルタの組み合わせ
フィルタの追加
フィルタの定義
定義済フィルタ
定義済フィルタの使用
電子メール
電子メールアドレスの長さ
登録データ
データ欠落が原因の登録失敗を無視する
登録データの不足
不足データの入力と登録の完了
特殊ケース、データビューア
スタディ完了
共通フォーム
見込フォーム
説明
南京錠
アイコン
ケースレポートブック
の後のデータ変更
概要
監視中
条件付 SDV 実施およびロック済フォーム
複数のフォーム
ビジットの全フォームをフリーズまたはロックする
モニタリング時のフリーズまたはロック
日時変換
標準レポート
コンポーネント
データ
レポートオプション
アドホックレポートと標準レポートへのオプションを指定して実行
アドホックレポートと標準レポートへの詳細オプションで実行
標準レポートのレポートオプション
実行する
レポーティングと分析ポータルからの標準レポートの実行
新しいウィンドウでの標準レポートの実行
保存する
レポート表示としての標準レポートの保存
標準レポート定義の保存
表示の上書き
アイテム定義
概要
権限グループに割り当てる
定義
並べ替え順序、データビューア
カラムの並べ替え - コメントビュー
カラムの並べ替え - サマリデータテーブル
カラムの並べ替え - フォームデータテーブル
データビューアでのデータの並べ替え
未解決クエリ(施設別・ビジット別)レポート
レポート/グラフページ
説明
未解決クエリあり症例数レポート
レポート/グラフページ
説明
無効なユーザのメッセージ
無作為割付
ルール
概要
無操作時間
理由別の脱落症例数レポート
レポート/グラフページ
説明
臨床データレポート
アイテムセット、繰り返しビジット、および繰り返しフォーム
アイテムセット、繰り返しビジット、および繰り返しフォーム
アイテムセットが含まれるフォームでのレポート
削除アイテムセットとフォームインスタンス
臨床レポートエレメント:フォームとアイテムセット
例 1:1 つの非繰り返しセクションと 1 つのアイテムセット
例 2:不完全な非繰り返しセクションと 1 つのアイテムセット
例 3:不完全な非繰り返しセクションと 1 つのアイテムセットおよび追加フォーム
例 4:1 つの非繰り返しセクションと複数のアイテムセット
アイテムセットのインデックス
ビジットのインデックス
フォームインデックス
フォームとエントリの追加フォーム
マルチインスタンスフォームとビジット
マルチインスタンスのフォームまたはアイテムセットが複数あるレポートのフィルタリング
マルチインスタンスフォームとビジットについて
マルチインスタンスフォームとビジットのレポート
概要
関連付けられたフォーム
関連フォームのレポート
例:有害事象と併用薬の関連付け
削除アイテムセットとフォームインスタンス
不完全データの理由
臨床およびスタディ管理データ