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症例登録ステータス(施設別)
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カラム
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説明
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国
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日付タイプ:文字列
説明:InForm 管理者画面で入力された施設の所在国。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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施設略称
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日付タイプ:文字列
説明:InForm 管理者画面で入力された施設の識別に使用する略称。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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スクリーニング済
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日付タイプ:数値
説明:InForm アプリケーションで、スクリーニングプロセス中にスクリーニングに一度も失敗することなく、スクリーニングに成功した症例数。
計算方法:各施設について、スクリーニングプロセス中にスクリーニングに失敗することなく、スクリーニングに成功し、なおかつ次のいずれかの条件を満たす症例をカウントします。
- 登録プロセスが開始されていない。
- 登録プロセスは開始されているが、登録に失敗したか、ユーザが登録フォームを完了したものの症例を登録しなかったため、登録が完了していない。
- 登録プロセスは正常に完了したが、症例が別のステータス(登録済、無作為割付、脱落、未完了)に遷移した。
UUID: PF_SC_COMPLETECTL
データソース:レポート用に抽出。レポーティングと分析のデータベースに格納されません。
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スクリーニング失敗
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日付タイプ:数値
説明:InForm アプリケーションでスクリーニングに失敗した症例の数。これらの症例は、スクリーニングに失敗したことを示すテキストが生成されます。
計算方法:各施設について、InForm スクリーニング期間中にスクリーニングに失敗した症例の数をカウントします。このカウントには、「条件付スクリーニング」値は含まれません。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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登録失敗
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日付タイプ:数値
説明:スクリーニングには成功したが(スクリーニング失敗理由は生成されていないが)、無効な文字(ハイフンまたはスラッシュ)を入力したため登録プロセスに失敗した症例の数。登録に失敗すると、InForm アプリケーションに登録失敗理由が生成されます。
計算方法:各施設について、InForm 登録プロセスに失敗した症例の数をカウントします。このカウントには、「条件付登録」値は含まれません。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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条件付スクリーニング
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日付タイプ:数値
説明:各施設について、条件付スクリーニングプロセスによって、InForm アプリケーションでスクリーニングされた症例の数。
計算方法:各施設について、InForm スクリーニングに失敗し、その後 InForm の条件付スクリーニング処理によってスクリーニングされた症例の数をカウントします。このカウントには、登録済、無作為割付、脱落、または完了などのステータスに遷移した可能性がある症例が含まれます。
PF Admin Import を通じてスクリーニングおよび登録した症例:PF Admin Import を通じてスタディに追加された症例は、最初にスクリーニングまたは登録に失敗した場合でも、条件付スクリーニングや条件付登録数にカウントされません。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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条件付登録
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日付タイプ:数値
説明:レポートプロンプトページで指定された日付範囲内に、条件付登録に従って InForm アプリケーションで登録された施設ごとの症例数。
計算方法:各施設について、InForm の症例登録に失敗し、その後 InForm の条件付登録処理によって登録された症例をカウントします。このカウントには、無作為割付、脱落、または完了などのステータスに遷移した可能性がある症例が含まれます。
PF Admin Import を通じてスクリーニングおよび登録した症例:PF Admin Import を通じてスタディに追加された症例は、最初にスクリーニングまたは登録に失敗した場合でも、条件付スクリーニングや条件付登録数にカウントされません。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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登録済
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日付タイプ:数値
説明:施設に登録されたことのある症例の数。
計算方法:各施設について、最初にスクリーニングまたは登録に失敗したが、その後、登録されたか、登録済ステータスから別のステータス(無作為割付、脱落、完了)に遷移した症例の数。
PF Admin Import を通じてスクリーニングおよび登録した症例:PF Admin Import を通じてスタディに追加された症例は、最初にスクリーニングまたは登録に失敗した場合でも、条件付スクリーニングや条件付登録数にカウントされません。
UUID: PF_SC_COMPLETECTL
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。表示用に割合が計算されます。
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無作為割付済
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日付タイプ:数値
説明:InForm アプリケーションで無作為割付された登録済症例の数。
計算方法:各施設について、無作為割付されたことのある症例をカウントします。
UUID: PF_SC_COMPLETECTL
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。表示用に割合が計算されます。
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入力中
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日付タイプ:数値
説明:各施設について、レポート実行日の時点でスタディに参加している症例の数。
計算方法:各施設について、指定した日付範囲内で、ステータスが登録済または無作為割付済のすべての症例をカウントします。ステータスが完了または脱落の症例は除外します。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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完了
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日付タイプ:数値
説明:スタディを完了した登録済症例の数。
計算方法:各施設について、スタディが完了して InForm アプリケーションでスタディ完了と記録された症例をカウントします。
UUID: PF_SC_COMPLETECTL、PF_SC_STUDY_COMPLETE、PF_SC_STUDY_INCOMPLETE
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。表示用に割合が計算されます。
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脱落済
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日付タイプ:数値
説明:スタディを脱落した登録症例の数。
計算方法:各施設について、スタディから脱落して InForm アプリケーションでスタディ完了と記録された症例をカウントします。
UUID: PF_SC_COMPLETECTL
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。表示用に割合が計算されます。
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