管理

ユーザのパスワードリセットページなどの管理ページはすべて、ユーザのプロダクトロケールに基づいています。

管理ページでは、ロケールの設定ができ、次の情報をあらゆる言語で入力できます。

• 施設名
• 国名
• 権限グループ名
• カスタムグループ名

  標準グループ名は英語です。

ログイン

ユーザのブラウザ設定があれば、これに一致するロケールが使用されます。この設定がない場合、デフォルトのプロダクトロケールが使用されます。

スクリーニングログ

ユーザのプロダクトロケールが使用されます。

CRF

日の順序は、スタディレベル、施設レベル、およびユーザレベルの構成設定により制御されます。 ユーザのプロダクトロケールにより、月が略名として表示されるか、数字として表示されるかが決定されます。

症例（ユーザ）リスト

症例ステータス（登録済、無作為割付など）、フォームステータス（SDV 済、ロック済など）、クエリステータス（オープン、回答済など）といった管理ステータスの値は、ユーザのプロダクトロケール設定に基づいて表示されます。

• ビジット名は、ユーザのスタディロケールに基づいて表示されます。
• ビジット名以外のラベルは、ユーザのプロダクトロケールに基づいて表示されます。

［治験スケジュール］ページ

ビジット名と CRF 名はユーザのスタディロケールで表示されます。その他のテキストはユーザのプロダクトロケールで表示されます。

SDV

ビジット名や CRF 名などのスタディエレメントは、ユーザのスタディロケールで表示されます。これは、保存されているフィルタダイアログボックスにも適用されます。

その他すべての表示されるエレメントに対しては、ユーザのプロダクトロケールが使用されます。

規制ドキュメントとビジットレポート

他のモニタ機能、規制ドキュメントフォームとビジットレポートフォームについては、各スタディロケールに翻訳する必要があり、ユーザのスタディロケールで表示されます。

クエリリスト

スタディエレメントの表示にはユーザのスタディロケールが使用されます。その他すべてのページエレメントは、ユーザのプロダクトロケールを使用して表示されます。

• クエリリストの［アクションビュー］ページのドロップダウンリスト内のクエリ対応は、ユーザのプロダクトロケールに基づいて表示されます。
• クエリリストの［アクションビュー］ページのデフォルトのクエリ理由ドロップダウンリストの言語は、ユーザのプロダクトロケールに基づきます。

クエリ

• ユーザは、ロケールの設定には関係なく、どの言語ででもクエリテキストを入力できます。
• 製品ラベルは、ユーザのプロダクトロケールに基づきます。
• ［クエリ］ページの CRF エレメントは、関連付けられている CRF インスタンスの言語で表示されます。
• ドロップダウンリスト内のクエリ対応は、ユーザのプロダクトロケールで表示されます。

  注： 監査証跡には、クエリ対応（オープン、回答済、クローズ）およびクエリテキストの表示に、複数の言語が混在する場合があります。

データ値

• 変更理由ドロップダウンリストは、ユーザのプロダクトロケールがデフォルトとなります。
• その他の製品ラベルは、ユーザのプロダクトロケールに基づいて表示されます。
• CRF エレメントは、関連付けられている CRF インスタンスの言語で表示されます。

監査証跡

［監査証跡］ページ内のデータは、イベント時にキャプチャされた言語で表示されます。移動された症例のコードリストラベル（男性/女性など）は、移動先施設の言語に翻訳されます。

• ［監査証跡］ページの CRF エレメントは、関連付けられている CRF インスタンスの言語で表示されます。
• ［監査証跡］ページのラベルは、ユーザのプロダクトロケールに基づきます。

  InForm アプリケーションと CRF Submit アプリケーション内の監査証跡では、イベントラベルに複数の言語が混在する場合があります。

  また、監査証跡は、施設ユーザの現地時間に基づく日時を含み、CRF ロケールに関連付けられる場合があります。

オンラインヘルプ

オンラインヘルプには、2 つのタイプがあります。

• InForm システムヘルプは、サポートされているどのプロダクトロケールでも利用可能であり、ユーザのプロダクトロケールで表示されます。
• CRF ヘルプ（実装されている場合）は、ユーザのスタディロケールに基づいて表示されます。

コメント履歴

• ［コメント］ページおよび［アイテムセットの行コメント］ページに表示される標準の「データ入力が完了しない理由」は、ユーザのプロダクトロケールに基づきます。
• ラベルは、ユーザのプロダクトロケールに基づきます。
• ［コメント］ページおよび［アイテムセットの行コメント］ページの CRF エレメントは、関連付けられている CRF インスタンスの言語で表示されます。
• CRF 上では、「データ入力が完了しない理由」は、このページを表示しているユーザのプロダクトロケールで表示されます。これはつまり、「データ入力が完了しない理由」は、CRF を表示するユーザによって異なる言語で表示される場合があるということです。

症例レコードの移動

症例が、スタディロケールの異なる施設間で移動される場合、既に開始している CRF も、移動先の施設のロケールで表示されます。InForm アプリケーションは、以前のスタディバージョンにある施設への症例の移動を許可しません。また、移動先施設のスタディロケールで、既に開始している CRF を翻訳できない施設への移動も許可しません。

• 元の施設の CRF のアーカイブコピーはその施設のスタディロケールで保存されます。ただし、監査証跡項目については、他の言語になっている場合があります。
• 変更または移動の理由は、［症例レコードの移動］管理ページで使用されるデフォルトのプロダクトロケールで表示されます。
• CRF のアーカイブコピーとライブの CRF の両方の監査証跡項目のテキストデータは、入力した言語で保存され、その言語で表示されます。

  アーカイブコピーは、元の施設のスタディロケールを使用して症例移動時に作成されます。これには、コードリスト（人種や性別など）が含まれます。症例の移動後、移動先施設で表示される CRF は、移動先施設のロケールで表示されます。

署名宣誓

InForm アプリケーションでは、署名宣誓テキストをどのスタディロケールにでも翻訳でき、署名者に対しては CRF のスタディロケールの言語で表示できます。署名プレビュー機能は、スタディ別に設定可能です。

注： 署名宣誓の翻訳は、Central Designer アプリケーションではなく、MedML を編集することにより行う必要があります。詳細については、『ユーティリティガイド』を参照してください。

InForm アプリケーションでは、紙ベースの署名プロセスをサポートします。CRF または CRB を手動で署名できるように、CRF のコピーを印刷するオプションがあります。

データビューア

メインの InForm アプリケーションと同じ多言語サポートが使用されます。

• コマンド、メニュー、ダイアログボックスなどのすべてのユーザ操作は、ユーザのプロダクトロケールで表示されます。

  ユーザのプロダクトロケールは、［ユーザ］詳細ページの［詳細］タブで設定します。詳細については、「［ユーザ］詳細ページ」を参照してください。

• フォーム名、ビジット名、コードラベルなどのすべてのスタディメタデータは、レビュースキーマロケールで表示されます。レビュースキーマロケールを変更する方法については、『インストールガイド』を参照してください。

ドキュメント

［ドキュメント］ボタンにより、次のものが表示されます。

• 使用可能なスタディロケールに応じた一連のドキュメントタブ。
• スタディ固有のドキュメントは、ユーザのスタディロケールで表示されます。Central Designer アプリケーションでは、ユーザが、各スタディロケールでスタディドキュメントを作成できます。