SDV 一覧ページ
SDV 一覧ページには、アクセスできるすべての施設の全症例に関する情報が表示されます。 症例情報はテーブルで表示され、各行は、1 人の症例の 1 ビジット、1 フォームごとに表示されています。 SDV 一覧ページには、繰り返しフォームの各インスタンスが個別の行に表示されます。インスタンス数は、フォームの名前に追加されます。(例:AE[1]、AE[2])
注: [SDV 一覧]ページには、SDV が必要なフォームと、SDV が必要な SDV 対象アイテムを含むフォームのみが表示されます。 InForm ユーザインターフェイスのその他の領域には、SDV 必須ステータスに基づくフォームのフィルタはありません。 SDV 対象として選択されていないフォームを表示するには、ユーザインターフェイスの他の部分(治験スケジュールや[ケースレポートブック]ページなど)から目的のフォームに移動できます。
特定のフォームをより簡単に見つけられるよう、SDV 一覧にはドロップダウンリストがあり、特定の施設および症例を選択してフォームのリストを表示できます。また、リストに対して SDV ステータスや CRF 完了ステータス、内容やステータスに関する追加の条件をフィルタとして適用できます。カスタムフィルタを作成して保存することもできます。
SDV 一覧ページには各症例の CRF のサマリが表示されます。各アイコンには 1 つのフォームの詳細なフォームステータスが表示されます。各アイコンの説明を表示するには、ホバーヘルプを使用します。
次の用途で SDV 一覧を使用します。
- フォームの SDV ステータスおよびデータ入力ステータスの判別。
- 特定のフォームの SDV 画面の表示。
- フォームの一覧のフィルタ。
- 選択したフォームのフリーズまたはロック。
- 条件付 SDV 実施を設定するためのダイアログボックスへのアクセス。
フィールド
|
|
[SDV 一覧]ページ
|
フィールド
|
説明
|
症例フィルタ
|
症例に基づいてページ上の情報をフィルタします。
|
フィルタ
|
[施設]フィルタおよび[サブジェクト]フィルタで選択して表示される症例レコードのリストに追加できるフィルタ。次のいずれかの操作を選択できます。
- [フィルタ]ドロップダウンリストを空白のままにして、すべてのレコードを表示する。
- パブリックフィルタを選択して、CRF 完了ステータスに基づいたレコードを表示する。 たとえば、[未完了]、[SDV 未実施]、[確認の準備完了 SDV 実施可]など。
- [編集]をクリックしてパブリックフィルタを変更するか、カスタムフィルタを作成する。
|
編集
|
フィルタ条件の詳細が表示されます。
|
[SDV 設定]ボタン
|
条件付 SDV 実施を設定できる[SDV 設定]ダイアログボックスが表示されます。
注:このボタンは、施設の SDV 設定を変更する権限がある場合にのみ表示されます。
|
施設フィルタ
|
アクセスできるすべての施設のドロップダウンリスト。
|
X
|
カラムに表示されたチェックボックスを使用して 1 つ以上のフォームを選択し、まとめてフリーズ、フリーズ解除、ロック、ロック解除などの操作を行うことができます。操作を行うには、ページの右下にある該当するボタンをクリックします。
|
CRF ステータス
|
CRF 完了ステータス。 ステータスアイコンはケースレポートブックと同様です。
|
施設
|
アクセスできるすべての施設のドロップダウンリスト。
|
症例
|
施設フィルタの選択に基づいたすべての症例の症例番号およびイニシャル。
- すべてを選択して、選択した施設内のすべてのレコードを表示する。
- 症例番号を選択して、特定の症例レコードを表示する。
|
ビジット
|
ビジット名。
|
CRF
|
フォームの略称(略名)。リンクをクリックして、フォームの SDV ビューを表示します。
|
SDV ステータス
|
SDV ステータス。
|
コメント
|
フォームまたはアイテムレベルのコメントが存在することを示すアイコン。アイコンをクリックすると、コメントが表示されます。
|
ボタン
SDV 一覧ページ
ボタン
|
説明
|
ページセレクタ
|
複数の部分で構成されたコントロールで、コンテンツペインの左下側に表示されます。コントロールの各部をクリックすると、SDV 一覧内でフォームのページ間を移動できます。
|
フリーズ/フリーズ解除
|
ページ右下隅のボタンにより、選択したフォームのフリーズとフリーズ解除を切り替えることができます。
|
ロック/ロック解除
|
ページ右下隅のボタンにより、選択したフォームのロックとロック解除を切り替えることができます。
|
|