症例番号

日付タイプ：文字列

説明：症例識別番号。この番号は、スタディに設定済の場合でも、症例登録後に変更できます。

注：症例番号は、施設で一意でない場合があります。

データソース：InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。

症例イニシャル

日付タイプ：文字列

説明：スタディに登録された症例のイニシャル。イニシャルは症例登録後に変更できます。

データソース：InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。

症例 DOB（スクリーニング）

日付タイプ：日付

説明：症例スクリーニングフォームに登録された症例の生年月日。DOB フィールドは、スタディのスクリーニングフォームで使用される場合と、使用されない場合があります。

この日付は、症例登録後に変更できません。症例登録が完了していなければ、スクリーニングフォームのサブミット後に変更できます。

スタディ設計者の多くは、症例のスクリーニング時のデータ入力エラーを修正できるように、スタディの他のクリニカルフォームにも症例の生年月日フィールドを含めています。スクリーニングフォームの DOB フィールドとは異なり、クリニカルフォームの DOB フィールドはいつでも変更できます。

そのため、レポーティングと分析のデータベースに、スクリーニングフォームに記録された生年月日と、スタディの別のクリニカルフォームに記録された生年月日が登録されることがあります。これらの日付は一致する場合と一致しない場合があります。

フォーム別臨床データフォルダに表示されるレポートエレメントを使用して、クリニカルフォームの DOB 日付をレポートに含めることができます。

日付タイプ：クリニカル

SDV 選択済

日付タイプ：Y／N

説明：症例が SDV 対象として選択されているかどうかを示します。

• Y - 症例が SDV 対象として選択されています。この症例に対するすべてのフォームについて SDV が実施されます。
• N - 症例が SDV 対象として選択されていません。この症例のフォームに SDV は必要ありません。

  データソース：InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。