レポートエレメント
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説明
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フォーム数
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日付タイプ:数値
説明:フォームの合計数。
計算方法:この計算には、見込フォーム、まだ開始されていないフォーム、予定外フォームなど、すべてのフォームが含まれます。このレポートエレメントを他の定義済フィルタと組み合わせて使用すると、レポートの結果を絞り込むことができます。
データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。
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見込
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日付タイプ:数値
説明:スタディの見込フォーム数。
計算方法:以下のいずれかの条件を満たしたフォームをカウントします。
スタディ完了フォームに完了または脱落と入力された症例の場合、開始ビジットのフォームか開始されたダイナミックフォームのみがカウントされます。開始されていない共通フォームは、見込フォームとしてはカウントされません。
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CRF のみカウントし、他の特別な CRF(スクリーニングや登録など)は含みません。
- 予備フォーム - 各ビジットの 1 フォームをカウントします。
- 共通フォーム - 共通フォームは、そこで発現するビジットの数に関係なく、スタディで 1 回のみカウントされます。
- 登録済症例または無作為割付症例の場合、共有フォームは見込フォームと見なされます。
- 完了症例または脱落症例の場合、開始された共有フォームのみ見込フォームと見なされます。
- 共通ダイナミックフォーム - それぞれの有効化されたインスタンスまたは開始済インスタンスが 1 回カウントされます。
- 共通ダイナミック繰り返しフォーム - それぞれの有効化されたインスタンスまたは開始済インスタンスが 1 回カウントされます。
- 共通繰り返しフォーム - 各インスタンスが 1 回カウントされます。
- ダイナミックフォーム - ビジットごとに 1 つの有効化されたダイナミックフォームがカウントされます。削除されたフォームインスタンスは、見込フォームとしてカウントされません。
- ダイナミック繰り返しフォーム - それぞれの有効化インスタンスまたは開始済インスタンスが 1 回カウントされます。
- 通常フォーム - 各ビジットの 1 フォームをカウントします。
- 繰り返しフォーム - 開始されていない繰り返しフォームの場合、フォームの 1 つのインスタンスが見込フォームとしてカウントされます。開始されている繰り返しフォームの場合、各開始インスタンスは見込フォームとしてカウントされます。削除されたフォームインスタンスは、見込フォームとしてカウントされません。
データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。
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開始済
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日付タイプ:数値
説明:すべての症例について、ビジットおよび施設ごとの開始済フォームの合計数。
計算方法: 任意のタイプのデータ入力アクティビティ(フォームデータ、クエリ、またはコメントの入力)が見込フォーム上で開始されている場合、そのフォームは開始済とみなされます。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
ヒント:開始済でもまだ完了していないフォームの数を確認するには、開始済数(開始済レポートエレメント)から完了数(完了レポートエレメント)を引きます。
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必須アイテム未入力
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日付タイプ:数値
説明:少なくとも 1 つの必須アイテムが入力されていない開始フォーム数。
計算方法:以下のフォームをカウントします。
- 開始済である
- 必須アイテムを含む
- データを含まない必須アイテムを少なくとも 1 個含んでいる
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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完了
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日付タイプ:数値
説明:すべての症例について、ビジットおよび施設別の完了フォームの合計数。
計算方法:フォームのすべての必須アイテムが入力されている場合、見込フォームは完了と見なされます。繰り返しフォームの場合は、フォームが削除状態になることはありません。
データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。
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フリーズ済
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日付タイプ:数値
説明:現在フリーズされている見込フォーム数。
計算方法:次のいずれかの InForm 機能を使用してフリーズされた見込みフォームをカウントします。
- CRF のフリーズ
- CRB のフリーズ
- ビジットのフリーズ
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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SDV 実施可
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日付タイプ:数値
説明:現在 SDV 実施可となっているフォーム数。
計算方法:SDV 実施可とマークされ、SDV 対象として選択されているフォーム数。
フォームは、以下のいずれかに該当する場合に SDV 対象として選択されています。
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一部 SDV 実施済
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日付タイプ:数値
説明:現在 SDV 未完了となっているフォーム数。
計算方法: SDV 未完了のフォームをカウントします。
フォームは、以下のいずれかに該当する場合に SDV 未完了と見なされます。
- フォームに SDV を実施していない SDV 対象アイテムが含まれている。
- フォームが SDV 対象フォームリストに存在し、SDV 必須とマークされた SDV 未実施のアイテムが含まれている。
- フォームに関連付けられている症例が SDV プールに存在し、フォームに SDV 必須とマークされた SDV 未実施のアイテムが含まれている。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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SDV 完了
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日付タイプ:数値
説明: SDV 済みのフォーム数。
計算方法: SDV 完了とマークされたフォームをカウントします。
フォームは、以下のいずれかに該当する場合に SDV 完了と見なされます。
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署名済
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日付タイプ:数値
説明:InForm アプリケーションでの署名済フォームの数、および見込フォームに対する署名済フォーム数の割合。
計算方法:以下のフォームをカウントフォームへの署名が要求されているすべてのグループによって署名されているフォームをカウントします。署名済フォーム数(整数値)と見込フォームに対する署名済フォームの比率を表示します。
[見込フォームに対する署名済フォーム数の割合(%)] = [署名済フォーム数] * 100 / [見込フォーム数]
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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ロック済
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日付タイプ:数値
説明:ロック済のフォーム数。
計算方法: 以下のフォームをカウント:
- InForm ソフトウェアでフォームレベルまたはビジットレベルでロックされているフォーム
- InForm ソフトウェアでロックされたケースブック内に含まれているフォーム
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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不完全フラグあり
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日付タイプ:数値
説明:不完全フラグがあるフォーム数。
計算方法:未実施、該当しない、または不明のコメントがあるアイテムが含まれるフォームをカウントします。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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データあり
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日付タイプ:数値
説明:データがすでに入力されているフォーム数。
計算方法:少なくとも 1 つのアイテムにデータ入力されたフォームをカウントします。データが入力されたアイテムは、必須アイテムである必要はありません。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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オープンクエリあり
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日付タイプ:数値
説明:オープンクエリを持つフォーム数。
計算方法:オープンクエリを持つアイテムを含んでいるフォームをカウントします。ステータスがオープン以外のクエリがあるアイテムを含むフォームは、この数には含まれません。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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回答済クエリあり
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日付タイプ:数値
説明:回答済クエリを伴うフォーム数。
計算方法:回答済みクエリを持つアイテムを含んでいるフォームをカウントします。ステータスが回答済以外のクエリがあるアイテムを含むフォームは、この数には含まれません。
データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。
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仮登録クエリ
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日付タイプ:数値
説明:仮登録クエリの数。フォーム名レポートエレメントを使用して、特定のフォームに関連した仮登録クエリすうを確認することができます。
計算方法:現在仮登録であるクエリがカウントされます。
データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。
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オープンクエリ
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日付タイプ:数値
説明:オープンクエリの数。フォーム名レポートエレメントを使用して、特定のフォームに関連したオープンクエリ数を確認することができます。
計算方法:現在オープンであるクエリがカウントされます。この数には再発行されたクエリも含まれます。
データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。
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回答済クエリ
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日付タイプ:数値
説明:回答済クエリの数。フォーム名レポートエレメントを使用して、特定のフォームに関連した回答済クエリ数を確認することができます。
計算方法:現在回答済であるクエリがカウントされます。
データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。
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フォームコメントあり
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日付タイプ:数値
説明:フォームレベルコメントを含むフォーム数。
計算方法:少なくとも 1 つのフォームレベルコメントを含むフォームをカウントします。この計算には、不完全フラグありのフォームを含みます。この数にはアイテムレベルコメントしかないフォームは含まれません。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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アイテムコメントあり
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日付タイプ:数値
説明:アイテムレベルコメントを持つフォーム数。
計算方法:少なくとも 1 つのアイテムレベルコメントを含むフォームをカウントします。この計算には、不完全フラグありのアイテムを含み、フォームレベルコメントしかないフォームは含みません。
データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。
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削除済繰り返しフォーム
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日付タイプ:数値
説明:削除された繰り返しフォーム数。
計算方法:削除された繰り返しフォームをカウントします。
データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。
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