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索引

アイテム:アイテムステータス数

アイテム:アイテムステータス数は、さまざまなステータスのアイテム(症例数に関連したもの)の合計を返します。

アイテム:アイテムステータス数レポートエレメント

レポートエレメント

説明

アイテム数

日付タイプ:数値

説明:スタディに参加している症例に関連したアイテムの合計。

計算方法:そのアイテムに臨床データが含まれている(または、含まれていたことがある)場合に、症例ごとに各アイテムをカウントします。

データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。

データ無し

日付タイプ:数値

説明:現在データが含まれていないアイテムの合計。

計算方法: 以下の条件の両方に該当する場合、症例ごとにアイテムをカウントします。

  • 現在、臨床データが含まれていないアイテム
  • 以前、臨床データが含まれていたアイテム

データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。

SDV 実施済

日付タイプ:数値

説明:現在のステータスが SDV 完了であるアイテムの合計。

計算方法: 以下のアイテムをカウントします。現在のステータスが SDV 完了であるアイテムをカウントします。

データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。

不完全フラグあり

日付タイプ:数値

説明:現在不完全フラグがあるアイテムの合計。

計算方法: 以下のアイテムをカウントします。 には、未実施、該当しない、または不明のコメントがあります。

データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。

削除済

日付タイプ:数値

説明:InForm アプリケーションで削除されたアイテムの合計数。

計算方法:以下のアイテムをカウントします。エントリの追加フォームで削除されたアイテムをカウントします。

データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。

アイテムコメントあり

日付タイプ:数値

説明:アイテムレベルコメントがあるアイテムの合計。

計算方法:以下のアイテムをカウントします。:

  • アイテムレベルのコメントを含むアイテム(アイテムレベルコメントはユーザがマニュアルで入力したもの)
  • 未実施のフラグがたてられているアイテム(アイテムレベルコメントは自動生成されます)

データソース:InForm トランザクションデータベースからレポーティングと分析のデータベースにコピーされたデータ。

クエリあり

日付タイプ:数値

説明:少なくとも 1 つのオープンクエリがあるアイテムの合計。

計算方法:少なくとも 1 つの関連するオープンクエリがあるアイテムをカウントします。は含みません関連する唯一のクエリが仮登録クエリであるアイテムの場合には、カウントしません。

データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。

目標 SDV 完了数

日付タイプ:数値

計算方法:SDV 対象として選択され、SDV 完了となったアイテム数。

アイテムは、以下のいずれかに該当する場合に SDV に選択されています。

  • アイテムが SDV 必須および SDV 対象とマークされている。
  • アイテムが含まれるフォームが SDV 対象フォームリストに存在する。
  • アイテムに関連付けられている症例が SDV プールに存在する。

    データソース:抽出され、レポーティングと分析のデータベースに格納されたデータ。

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