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ツールバー - データビューア

データビューアツールバーには、データビューアのデータに対して実行できる操作のオプションがメニュー形式で表示されます。ツールバーはデータビューア画面の上部にあり、サマリビュー、レコードリスティングビュー、およびレコード比較ビューに表示されます。

注: ツールバーに表示されるオプションは、現在のビューに応じて変化します。 現在のビューで使用できないオプションは表示されません。現在の選択アイテムに適用されないオプションは、無効になります。

コンポーネント—データビューアツールバー

コントロール

説明

[施設]ボタン

[施設]ボタン。施設別にグループ化されたサマリデータを表示する場合にクリックします。

または

[ビジット]ボタン

[ビジット]ボタン。ビジット別にグループ化されたサマリデータを表示する場合にクリックします。

ボタンラベルはサマリデータのグループ化に基づいて変わります。

  • [施設]ボタン - サマリデータがビジット別にグループ化されている場合に表示されます。
  • [ビジット]ボタン - サマリデータが施設別にグループ化されている場合に表示されます。

    注: このオプションは、サマリビューでのみ使用できます。

[その他のビュー]ドロップダウンリスト

[データビューア]ドロップダウンリスト。ビジットビュー別サマリ、サイトビュー別サマリ、治験スケジュールのいずれかを選択できます。

  • ビジット—ビジット別サマリビューに移動します。
  • 施設—施設別サマリビューに移動します。
  • イベントスケジュール - 治験スケジュールに移動します。

    注: このオプションは、レコードリスティングビューでのみ使用できます。

[比較ビューを開く]ドロップダウンリスト

[比較ビューを開く]アイコン。すべての開始フォームのリストが表示されます。このリストからレコード比較ビューで表示するフォームを選択できます。

すべての開始フォームのリストが表示されます。このリストからレコード比較ビューで表示するフォームを選択できます。

注: このオプションは、レコードリスティングビューでのみ使用できます。

[コメントビュー]アイコン

[コメントビュー]アイコン。コメントビューを新しいウィンドウで開く場合にクリックします。

 

コメントビューを新しいウィンドウで開きます。 コメントは、現在選択されているフィルタ基準と共に表示されます。

[オプション]ドロップダウンリスト

[オプション]アイコン。現在のワークスペースとカラムの表示をカスタマイズするためのオプションを表示する場合にクリックします。

 

現在のワークスペースとカラムの表示をカスタマイズするためのオプションが表示されます。

  • ワークスペースの最大化 - データテーブル以外の表示されるすべてのパネルを最小化して、データテーブルの表示領域を最大化します。
  • カラム設定 - 現在のビューの利用可能なカラムを非表示にしたり表示したりできるダイアログボックスが表示されます。
  • コード値を表示/ラベルを表示(デフォルト)—ラベルの表示(デフォルト)と CRF コントロールのコードの表示を切り替えます。 このオプションは、レコードリスティングビューでのみ使用できます。

    注: コードは、CRF の臨床データを表す数値またはアルファベットの値です。 たとえば、0 は「いいえ」、1 は「はい」、F は「女性」、M は「男性」を表します。 これらのコード(0、1、F、M)は、CRF の臨床データとしてデータベースに格納される値です。 コードラベル(「いいえ」、「はい」、「女性」、「男性」など)は、入力された値をわかりやすくするために表示で使用されるメタデータです。

  • 入力値を表示(デフォルト)/標準値を表示—CRF に入力された値の表示(デフォルト)と対応する標準化された値の表示を切り替えます。 このオプションは、レコードリスティングビューでのみ使用できます。

    注: 標準化された値は、CRF で特定のアイテムに対して入力された形式(または単位)からスタディ設計に基づいて利用可能な形式に変換された値です。 たとえば、データアイテムの値をある単位から別の単位(インチから cm、kg から lbs など)に変更(標準化)できます。

  • SDV 設定 - 条件付 SDV 実施を設定できる[SDV 設定]ダイアログボックスが表示されます。

    注: このオプションは、施設の SDV の変更権限またはモニタ権限がある場合に表示されます。モニタ権限しかない場合、SDV 設定を表示できますが、これを変更することはできません。

[Excel]アイコン

[Excel]アイコン。現在のデータビューを Excel に保存またはエクスポートしたり、InForm リスティングにアクセスしたりする場合にクリックします。

ファイルダウンロードのダイアログボックスを開きます。このダイアログボックスから現在のデータビューアビューのデータを Excel スプレッドシート形式で開いたり保存したりできます。

[フリーズ]アイコン

[フリーズ]アイコン。選択した行またはセルについて、施設ユーザによるデータの入力、既存データの編集、コメントの追加を禁止します。

選択した行またはセルについて、施設ユーザによるデータの入力、既存データの編集、コメントの追加を禁止します。 クエリの発行や署名は、フリーズされた CRF に対しても許可されます。

[フリーズ解除]アイコン

[フリーズ解除]アイコン。選択した行またはセルについて、施設ユーザによるデータの入力、既存データの編集、コメントの追加を可能にします。

選択した行またはセルについて、施設ユーザによるデータの入力、既存データの編集、コメントの追加を可能にします。

[ロック]アイコン

[ロック]アイコン。選択した行またはセルについて、CRF またはケースレポートブックに対する電子署名を除くすべての作業の実行を禁止します。

選択した行またはセルについて、CRF に対する電子署名を除くすべての作業の実行を禁止します。

[ロック解除]アイコン

[ロック解除]アイコン。選択した行またはセルについて、CRF またはケースレポートブックに対するすべての作業を実行できるようにします。

選択した行またはセルについて、CRF に対するすべての作業を実行できるようにします。

[レコードリスティングに移動]アイコン

データビューアアイコン。クリックすると[レコードリスティングビュー]が開きます。

[レコードリスティングビュー]を開きます。

注: このオプションは、データセル選択後のサマリビューでのみ使用できます。

[SDV]ドロップダウンリスト

[SDV]アイコン。選択した行またはセルについて、[SDV 完了とする]または[SDV 未実施とする]を選択する場合に使用します。

 

フォーム:

  • SDV 完了とする - 選択した行またはセルについて、データが原資料のデータと比較され、不整合やエラーがないかチェックされたことを示します。
  • SDV 未実施とする - 選択した行またはセルについて、データを原資料のデータと比較したり、不整合やエラーがないかチェックしたりする必要がないことを示します。

    カスタムビューのアイテム:

  • アイテムを SDV 完了とする—選択したアイテムについて、データが原資料のデータと比較され、不整合やエラーがないかチェックされたことを示します。
  • アイテムを SDV 未実施とする—選択したアイテムについて、データを原資料のデータと比較したり、不整合やエラーがないかチェックしたりする必要がないことを示します。

[レビュー]ドロップダウンリスト

[レビュー]アイコン。選択した行またはセルについて、カスタムレビューステータスを割り当てます。

選択した行またはセルについて、カスタムレビューステータスを割り当てます。

詳細については、「データビューアのカスタムレビューステータス」を参照してください。

[クエリの作成]アイコン

[クエリの作成]アイコン。選択したアイテムのクエリを 1 つ以上作成する場合にクリックします。

選択したアイテムのクエリを作成できるダイアログボックスが表示されます。

注: このオプションは、レコードリスティングビューとレコード比較ビューでのみ使用できます。

[クエリを表示する]アイコン

[クエリの表示]アイコン。CRF に移動して選択したアイテムのクエリを表示する場合にクリックします。

CRF に移動して、選択したアイテムのクエリを表示できます。

注: このオプションは、レコードリスティングビューとレコード比較ビューでのみ使用できます。

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