症例ステータスの要件

レポート内に表示される症例のステータスは、ステータスの設定に使用する InForm 機能によって異なります。たとえば、無作為割付済の症例のステータスデータを表示するには、InForm アプリケーションで症例の無作為割付を行う必要があります。

この表は、InForm アプリケーションソフトウェアにおける症例ステータスの要件の概要を説明しています。ユーザがこれらの InForm 機能を利用していない場合は、レポーティングと分析モジュールでは、症例ステータスのレポーティング機能は制限されます。

症例ステータス	InForm アプリケーションで必要なオペレーション
スクリーニング済	症例が（InForm の要件に従って設計された）InForm スクリーニングフォームで、正常にサブミットされる必要があります。
登録済	症例が（InForm の要件に従って設計された）InForm 登録フォームで、正常にサブミットされる必要があります。
スクリーニング失敗	症例が（InForm の要件に従って設計された）InForm スクリーニングフォームで、サブミットされる必要があります。その後、この症例を InForm スクリーニングプロセスで失敗とします。
登録失敗	症例が（InForm の要件に従って設計された）InForm 登録フォームで、サブミットされる必要があります。その後、この症例を InForm 登録で失敗とします。
条件付登録	症例がスクリーニング、または症例登録で失敗となった後、InForm の条件付登録が必要となります。
無作為割付済	症例は InForm アプリケーションで無作為割り付けされている必要があります。
脱落	スタディ完了フォーム（InForm ごとに必要に応じて設計される）で、症例の登録を完了させる必要があります。このフォームには、症例がスタディから脱落したことを示す必要があります。
完了	スタディ完了フォーム（InForm ごとに必要に応じて設計される）で、症例の登録を完了させる必要があります。このフォームには、症例がスタディを完了させる必要があります。