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症例：被験者ステータス日付
症例：症例ステータス日付レポートエレメントは、InForm アプリケーションで症例が特定のステータスになった日付を返します。
症例 症例はいくつかのステータスについて、複数回設定されることがあります。このようなステータスの場合、初回と最終の日付レポートエレメントがレポーティングツリーに表示されます。これらのレポートエレメントを使用して、フォームステータスがいつ変更別のステータスに遷移したかを知ることができます。 症例は 以下のようにあるステータスから別のステータスに移動:
- 最終日付で、現在のステータスと現在のステータスへの変更が発生した日付を正確に知ることができます 症例 ステータス変更が発生した日付。
- 初回および最終の日付を同時に用いると、特定のステータスにあった（ただし現在はステータスが異なる）症例を特定できます。
症例：症例ステータス日付 |
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レポートエレメント |
説明 |
症例ステータス日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：アイテムに入力された最終日付症例が現在のステータスになった日付。例えば、症例の現在のステータスが完了である場合、症例ステータス日によって、その症例が完了ステータスになった日付がわかります。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
InForm でのスクリーニング日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：アイテムに入力された最終日付症例が InForm アプリケーションのスタディにスクリーニングされた日付。 スクリーニング済ステータスは、症例のスクリーニングフォームは開始されているが、まだ症例登録されていないことを示します。この状態になるのは、以下の場合です。
日付タイプ：クリニカル |
InForm での登録日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：アイテムに入力された最終日付症例が InForm アプリケーションに登録された日付。 登録済ステータスは、症例は InForm に適切に登録されているが、無作為割付、完了、または脱落のいずれかのステータスに至っていないことを示します。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
InForm でのスクリーニング失敗日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：症例がスクリーニングを失敗した日付。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
InForm での無作為割付日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：症例が InForm アプリケーションで無作為割付された日付。無作為割付ステータスは、症例が InForm に登録され無作為割付されているが、まだ完了または脱落のステータスになっていないことを示します。 注：InForm アプリケーションの外部で無作為割付を実行すると、レポート内のこのカラムは空値となります。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
初回脱落日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：症例のスタディ完了フォームに記録されている、スタディからの初回脱落アイテムに入力された最終日付。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
最終脱落日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：症例のスタディ完了フォームに記録されている、スタディからの最終脱落日付。症例が脱落ステータスから削除されている場合、レポート内のこのカラムは空値となります。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
症例初回完了日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：症例がスタディを完了した初回の日付。InForm の要件に従って作成されたスタディ完了フォームに記録されている日付です。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
症例最終完了日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：InForm の要件に従って設計されたスタディ完了フォームに記録されている、症例がスタディを完了した最終の日付。症例が完了ステータスから削除されている場合、レポート内のこのカラムは空値となります。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
CRB SDV 実施可とした日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：ケースブックが SDV 実施可となった日付。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
CRB フリーズ日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：アイテムに入力された最終日付InForm アプリケーションでケースブックがフリーズされた日付。CRB がフリーズ解除されている場合、レポート内のこのカラムは空値となります。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
CRB 署名日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：アイテムに入力された最終日付InForm アプリケーションでケースブックが署名された日付。CRB が署名されていない場合、レポート内のこのカラムは空値となります。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
CRB ロック日 |
日付タイプ：日付／時刻 説明：アイテムに入力された最終日付InForm アプリケーションでケースブックがロックされた日付。CRB がロックされていない場合、レポート内のこのカラムは空値となります。 日付タイプ：システム日付(GMT) |
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