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フリーズおよびロックのルール

フォームやケースレポートブックをフリーズまたはロックする場合は、次のルールが適用されます。

フリーズおよびロックのルール

アクテビティ

フリーズ済 CRF

フリーズ済ケースレポートブック

ロック済 CRF

ロック済ケースレポートブック

*スタディの設定によって、フォームをフリーズ済にした後にスポンサーがフォームを更新できるように許可されている場合に限り、スポンサーがこの処理を実行できます。

症例データを追加・更新する

未許可の場合は不可*。

未許可の場合は不可*。

いいえ

いいえ

コメントを追加・更新する

未許可の場合は不可*。

未許可の場合は不可*。

いいえ

いいえ

クエリをオープンする

未許可の場合は不可*。

未許可の場合は不可*。

いいえ

いいえ

クエリへの回答

可(ただし、許可済の場合*のみ、データ値変更可能)

可(ただし、許可済の場合*のみ、データ値変更可能)

いいえ

いいえ

クエリをクローズする

未許可の場合は不可*。

未許可の場合は不可*。

いいえ

いいえ

SDV 実施可とする

はい

はい

いいえ

いいえ

SDV

未許可の場合は不可*。

未許可の場合は不可*。

いいえ

いいえ

CRF に署名します

はい

はい

はい

はい

署名ケースレポートブック

はい

はい

はい

はい

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