見込フォームの定義
注: データビューアにおける見込フォームの定義は、レポーティングと分析モジュールで使用される定義とは異なります。
データビューアでは、次の基準のいずれかを満たしている CRF は見込フォームとしてカウントされます。
- 開始 CRF は、そのビジットが開始しているかどうかにかかわらず、見込フォームとしてカウントされます。
有効化されていても、開始されていないダイナミックフォームは、見込フォームとしてカウントされません。 開始フォームが見込フォームとしてカウントされない例として、症例が登録されていない場合があります。
- ALT フォームは、InForm ユーザインターフェイスに ALT フォームが表示される場合に、見込フォームとしてカウントされます。
ALT フォームが開始された場合に、InForm ユーザインターフェイスに ALT フォームが表示されます。 計算では、ALT フォームが表示されるビジットが開始したかどうかは考慮されません。
- 各症例の現在のスタディバージョンの CRF は、すべて見込フォームとしてカウントされます。ただし、次の制限により CRF が見込フォームとしてカウントされない場合があります。
- 登録済症例についてのみ、見込フォームとしてカウントする。
- 最低 1 つの CRF を開始した症例についてのみ、見込フォームとしてカウントする。
- InForm アプリケーションで最初の CRF が開始された日付は、症例の最初の CRF 日付であり、計算で次のように使用される。
- この最初の CRF 日付は、CRF が InForm アプリケーションに電子的に入力された時点のサーバ日時であり、紙の CRF に記入された時点の実際の症例ビジットより後になる可能性があります。
- この最初の CRF 日付は、InForm アプリケーションの内部の日付であり、InForm ユーザインターフェイスに表示されません。
- 症例ビジットと共通ビジットのみ考慮する。 他の特別なビジット(スクリーニング、症例登録、モニタなど)は考慮しない。
- CRF のみ考慮する。 その他の種類のフォームは考慮しない。
- 削除されたダイナミックなフォームは、見込フォームとしてカウントしない。
- CRF が表示されるビジットが開始したと予測される場合にのみ見込フォームとしてカウントし、次のように計算する。
- ダイナミックなビジットは、有効化され、指定した日付が、最初の CRF 日付後のダイナミックなビジットの ProjectedStartHours の値を超過している場合は見込となります。この計算の実行前に ProjectedStartHours は完全日数に変換されて丸められます。
- 繰り返しビジットと予定外のビジットは、指定した日付が、ビジット日時の日付を超過している場合は見込となります。
- 予定ビジットは、指定した日付が、最初の CRF 日付後のビジットの StartHours の値を超過している場合は見込となります。 この計算の実行前に StartHours の値は完全日数に変換されて丸められます。
開始したと予測されるビジットの日付が、異なるタイムゾーンで設定されているかどうかを判断するすべての計算方法:
- 最初の CRF 日付は GMT。
- 繰り返しビジットと予定外のビジットの日付が、ユーザによってビジット日時フォームに入力された値になっている場合。 タイムゾーンが指定されていない場合、タイムゾーンは判断されません。
- この見込 CRF
注: ユーザがデータビューアで入力する日付は、そのユーザの現地時間です。 データビューアは、現地時間を GMT 時間に変換して、一致する見込フォームを検索します。
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