臨床レポーティングツリー

InForm アドホックレポートツリーの臨床部分は、レポーティングと分析のデータベースの構造をもとに構築されます。つまり、レポーティングと分析のデータベースに保存されているフォームとコントロールごとに、レポートトピックとレポートエレメントがあります。データベース構造は、スタディ設計によって異なります。

InForm アドホックレポートツリーの臨床部分は、フォーム別臨床データフォルダおよび関連フォーム別臨床データフォルダにあります。次の図は、フォーム別臨床データフォルダの構造を示しています。関連フォーム別臨床データフォルダには、関連付けの一部である各フォームのフォーム別臨床データフォルダと同じデータが含まれています。

図。スタディ固有の臨床パッケージのInForm アドホックレポートツリー。

1 - （クリニカルフォームの基本データフォルダとその他のデータフォルダ）レポートエレメントフォルダは、クリニカルレポートエレメントで構成されます。
2 - （その他のデータフォルダ内のスタディ管理レポートエレメント）臨床データを使ってレポートを作成するには、レポートするスタディコンポーネント（症例、ビジットなど）を識別するスタディ管理レポートエレメントを含める必要があります。フォーム別臨床データフォルダには、トライアル管理パッケージのレポートエレメントがいくつか含まれ、それらのエレメントを使って、クリニカルレポートでビジット、症例、および施設を識別したり、繰り返しビジット、フォーム、またはアイテムセットの一意のインスタンスを識別できます。
3 - （クリニカルフォームのレポートトピック）臨床レポートトピックには、スタディ内のフォームに表示されるアイテム質問が反映されます。レポートエレメントのラベルは、InForm アドホックレポートツリーで表示するためにカスタマイズされていることも、カスタマイズされていないこともあります。
4 - （フォーム別臨床データフォルダ内の臨床フォームレポートトピック）各臨床フォームレポートトピックは、スタディ内のフォームまたはアイテムセットに対応します。