スタディ固有の臨床パッケージ

スタディ固有の臨床パッケージによって、臨床データとスタディ管理データの両方にアクセスできます。スタディ固有の臨床パッケージは、臨床データモデルとトライアル管理データモデルのレポートトピックとレポートエレメントで構成されています。

注：スタディ固有のパッケージを使用し、臨床データを含んだレポートを作成できます。臨床データはスタディごとに一意であるため、スタディ固有のパッケージを使用したレポート定義は、他のスタディで使用できない可能性があります。

臨床パッケージは、各レポートトピック内のデータを、基本データ、その他のデータ、不完全データの理由、内部 ID という 4 つのサブフォルダに分類します。