すべての InForm スタディに、トライアル管理データモデルが含まれます。トライアル管理データモデルはすべての InForm スタディの標準になるので、このデータモデルからレポートを作成して、他のスタディで再利用することができます。データモデルには、次のものが含まれます。
レポートエレメント
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説明
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スタディ情報
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レポートに、スタディ、スタディスポンサー、およびスタディバージョンについての情報を提供します。
注:多くのレポートエレメントがオプションのデータを取得する場合があります。スタディでこのレポートエレメントを使用していない場合は、レポートに表示されません。
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施設
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特定のスタディの全施設についての識別情報と説明データを提供します。
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症例
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スタディ時における、症例についてのメトリクス情報とステータス情報を提供します。このレポートトピックのエレメントとメジャーは、スタディ管理データを返します。これらのエレメントとメジャーを使用すると、現在のステータス、ステータス日、件数などのデータにアクセスできます。
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ビジット
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ビジットプロパティ、ステータス、および日付についてレポートを作成できます。すべてのビジットタイプは、アドホックレポートの一般ビジット数に含まれています。レポートを臨床ビジット数のみに限定するには、事前定義されたフィルタを使用します。
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フォーム
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スタディ内のフォームについてのメトリクス情報とステータス情報を提供します。次の情報を含めるには、このレポートトピックを使用します。
- 異なるフォームタイプの数
- フォームプロパティとステータスに関する情報
- フォームの最初の作成時、変更時の情報
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セクション
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スタディ設計内のフォームセクションをレポートできます。
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アイテム
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スタディ内のフォーム上のアイテムについてのメトリクス情報とステータス情報を提供します。異なるアイテムのタイプ数、アイテムプロパティに関する情報、およびアイテムが最初に作成された日時や変更された日時の情報を含めるには、このレポートトピックを使用します。
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ルール
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ルールタイプおよびルールがトリガされた回数についての情報が提供されます。
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クエリ
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クエリテキストとクエリタイプが表示され、マニュアルクエリ数と自動クエリ数の収集、クエリステータスの確認を行うことができます。
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コメント
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アイテムレベルおよびフォームレベル両方のコメントをレポートできます。
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ユーザ情報
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InForm ユーザについての情報を収集できます。
注:スタディ設計では、これらのエレメントの多くはオプションであるため、レポートエレメントが空値を返す場合があります。
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