フォームエレメントと見込フォーム

特に記載のない限り、フォームレポートトピックのエレメントから返されるすべての計算と日付は、見込フォーム数に基づいています。

フォームが以下の基準のいずれかを満たしている場合、フォームは見込フォームとしてカウントされます。

予定ビジット内に表示されている（フォームが開始済かどうかは問わない）
開始済の予定外ビジット内に表示されている
有効化されたダイナミックフォームである

注：開始されていない共通フォームは、見込フォームとしてはカウントされません。

次の各ステータスの症例の見込フォームはカウントされます。

登録済
無作為割付
データ入力が完了しているもの
脱落
注：スタディ完了フォームに入力されたステータスが完了または脱落の症例の場合、開始ビジットのフォーム、またはダイナミック開始フォームのみがカウントされます。

見込フォームの計算は、以下を前提としています。

CRF のみカウントし、他の特別な CRF（スクリーニングや登録など）は含みません。

予備フォーム—各ビジットの1フォームをカウントします。
共通フォーム—共通フォームは、そこで発現するビジットの数に関係なく、スタディで 1 回のみカウントされます。
- 登録済症例または無作為割付症例の場合、共有フォームは見込フォームとみなされます。
- 完了症例または脱落症例の場合、開始された共有フォームのみ見込フォームとみなされます。
共通ダイナミックフォーム—それぞれの有効化されたインスタンスまたは開始済インスタンスが 1 回カウントされます。
共通ダイナミック繰り返しフォーム—それぞれの有効化されたインスタンスまたは開始済インスタンスが 1 回カウントされます。
共通繰り返しフォーム - 各インスタンスは 1 回カウントされます。
ダイナミックフォーム—ビジットごとに 1 つの有効化されたダイナミックフォームがカウントされます。削除されたフォームインスタンスは、見込フォームとしてカウントされません。
ダイナミック繰り返しフォーム—それぞれの有効化インスタンスまたは開始済インスタンスが1回カウントされます。
通常フォーム—各ビジットの 1 フォームをカウントします。
繰り返しフォーム—開始されていない繰り返しフォームの場合、フォームの 1 つのインスタンスが見込フォームとしてカウントされます。開始されている繰り返しフォームの場合、各開始インスタンスは見込フォームとしてカウントされます。削除されたフォームインスタンスは、見込フォームとしてカウントされません。

症例ビジットと共通ビジットのみがカウントされます。他の特別なビジット（スクリーニング/症例登録またはモニタ）は含みません。

開始済ビジット（予定および予定外）
- 通常フォームおよび繰り返しフォームは、見込フォームとしてカウントされす。
- 有効化ダイナミックフォームはすべて、見込フォームとしてカウントされます。
- 予備フォームはすべて、見込フォームとしてカウントされます。
未開始の予定ビジット
- 登録済または無作為割付症例の場合
  - 通常フォームおよび繰り返しフォームは、見込フォームとしてカウントされます。
  - 有効化ダイナミックフォームはすべて、見込フォームとしてカウントされます。
  - 開始済み予備フォームは見込フォームとしてカウントされます。
- 完了または脱落症例の場合
  - いずれのフォームも見込フォームとしてカウントされません。
未開始の予定外ビジット
- いずれのフォームも見込フォームとしてカウントされません。