### InForm ユーザインタフェースからロケールを適用する方法 サポートされているロケールは、英語（en-US）と日本語（ja-JP）です。 InForm 管理者は、グローバルなデフォルトのプロダクトロケールを選択できます。さらに、次のことが可能です。 ユーザは全員、各施設との関連付けとは独立して、プロダクトロケールを選択できます。ユーザがロケールを選択した場合、このロケールはそのユーザのプロダクトロケールとして認識されます。 各担当医施設には、スタディロケールが割り当てられています。1 つの施設に対する全症例には、その施設のスタディロケールの CRF が使用されます。スタディロケールは、CRF を表示しているユーザには関係なく、その症例に関連付けられます。 注：スタディは、各スタディバージョンに複数の言語がある場合でも、プロトコルの変更に基づいてバージョン管理されます。 InForm ユーザインタフェースからロケールを適用する方法
ユーザインタフェースページ | ロケール
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管理 | ユーザのパスワードリセットページなどの管理ページはすべて、ユーザのプロダクトロケールに基づいています。 管理ページでは、ロケールの設定ができ、次の情報をあらゆる言語で入力できます。 施設名 国名 権限グループ名 カスタムグループ名 標準グループ名は英語です。
ログイン | ユーザのブラウザ設定があれば、これに一致するロケールが使用されます。この設定がない場合、デフォルトのプロダクトロケールが使用されます。
スクリーニングログ | ユーザのプロダクトロケールが使用されます。
CRF | 日の順序は、スタディレベル、施設レベル、およびユーザレベルの構成設定により制御されます。 ユーザのプロダクトロケールにより、月が略名として表示されるか、数字として表示されるかが決定されます。
症例（ユーザ）リスト | 症例ステータス（登録済、無作為割付など）、フォームステータス（SDV 済、ロック済など）、クエリステータス（オープン、回答済など）といった管理ステータスの値は、ユーザのプロダクトロケール設定に基づいて表示されます。 ビジット名は、ユーザのスタディロケールに基づいて表示されます。 ビジット名以外のラベルは、ユーザのプロダクトロケールに基づいて表示されます。
［治験スケジュール］ページ | ビジット名と CRF 名はユーザのスタディロケールで表示されます。その他のテキストはユーザのプロダクトロケールで表示されます。
SDV | ビジット名や CRF 名などのスタディエレメントは、ユーザのスタディロケールで表示されます。これは、保存されているフィルタダイアログボックスにも適用されます。 その他すべての表示されるエレメントに対しては、ユーザのプロダクトロケールが使用されます。
規制ドキュメントとビジットレポート | 他のモニタ機能、規制ドキュメントフォームとビジットレポートフォームについては、各スタディロケールに翻訳する必要があり、ユーザのスタディロケールで表示されます。
クエリリスト | スタディエレメントの表示にはユーザのスタディロケールが使用されます。その他すべてのページエレメントは、ユーザのプロダクトロケールを使用して表示されます。 クエリリストの［アクションビュー］ページのドロップダウンリスト内のクエリ対応は、ユーザのプロダクトロケールに基づいて表示されます。 クエリリストの［アクションビュー］ページのデフォルトのクエリ理由ドロップダウンリストの言語は、ユーザのプロダクトロケールに基づきます。
クエリ | ユーザは、ロケールの設定には関係なく、どの言語ででもクエリテキストを入力できます。 製品ラベルは、ユーザのプロダクトロケールに基づきます。 ［クエリ］ページの CRF エレメントは、関連付けられている CRF インスタンスの言語で表示されます。 ドロップダウンリスト内のクエリ対応は、ユーザのプロダクトロケールで表示されます。 注： 監査証跡には、クエリ対応（オープン、回答済、クローズ）およびクエリテキストの表示に、複数の言語が混在する場合があります。
データ値 | 変更理由ドロップダウンリストは、ユーザのプロダクトロケールがデフォルトとなります。 その他の製品ラベルは、ユーザのプロダクトロケールに基づいて表示されます。 CRF エレメントは、関連付けられている CRF インスタンスの言語で表示されます。
監査証跡 | ［監査証跡］ページ内のデータは、イベント時にキャプチャされた言語で表示されます。移動された症例のコードリストラベル（男性/女性など）は、移動先施設の言語に翻訳されます。 ［監査証跡］ページの CRF エレメントは、関連付けられている CRF インスタンスの言語で表示されます。 ［監査証跡］ページのラベルは、ユーザのプロダクトロケールに基づきます。 InForm アプリケーションと CRF Submit アプリケーション内の監査証跡では、イベントラベルに複数の言語が混在する場合があります。 また、監査証跡は、施設ユーザの現地時間に基づく日時を含み、CRF ロケールに関連付けられる場合があります。
オンラインヘルプ | オンラインヘルプには、2 つのタイプがあります。 InForm システムヘルプは、サポートされているどのプロダクトロケールでも利用可能であり、ユーザのプロダクトロケールで表示されます。 CRF ヘルプ（実装されている場合）は、ユーザのスタディロケールに基づいて表示されます。
コメント履歴 | ［コメント］ページおよび［アイテムセットの行コメント］ページに表示される標準の「データ入力が完了しない理由」は、ユーザのプロダクトロケールに基づきます。 ラベルは、ユーザのプロダクトロケールに基づきます。 ［コメント］ページおよび［アイテムセットの行コメント］ページの CRF エレメントは、関連付けられている CRF インスタンスの言語で表示されます。 CRF 上では、「データ入力が完了しない理由」は、このページを表示しているユーザのプロダクトロケールで表示されます。これはつまり、「データ入力が完了しない理由」は、CRF を表示するユーザによって異なる言語で表示される場合があるということです。
症例レコードの移動 | 症例が、スタディロケールの異なる施設間で移動される場合、既に開始している CRF も、移動先の施設のロケールで表示されます。InForm アプリケーションは、以前のスタディバージョンにある施設への症例の移動を許可しません。また、移動先施設のスタディロケールで、既に開始している CRF を翻訳できない施設への移動も許可しません。 元の施設の CRF のアーカイブコピーはその施設のスタディロケールで保存されます。ただし、監査証跡項目については、他の言語になっている場合があります。 変更または移動の理由は、［症例レコードの移動］管理ページで使用されるデフォルトのプロダクトロケールで表示されます。 CRF のアーカイブコピーとライブの CRF の両方の監査証跡項目のテキストデータは、入力した言語で保存され、その言語で表示されます。 アーカイブコピーは、元の施設のスタディロケールを使用して症例移動時に作成されます。これには、コードリスト（人種や性別など）が含まれます。症例の移動後、移動先施設で表示される CRF は、移動先施設のロケールで表示されます。
署名宣誓 | InForm アプリケーションでは、署名宣誓テキストをどのスタディロケールにでも翻訳でき、署名者に対しては CRF のスタディロケールの言語で表示できます。署名プレビュー機能は、スタディ別に設定可能です。 注： 署名宣誓の翻訳は、Central Designer アプリケーションではなく、MedML を編集することにより行う必要があります。詳細については、『ユーティリティガイド』を参照してください。 InForm アプリケーションでは、紙ベースの署名プロセスをサポートします。CRF または CRB を手動で署名できるように、CRF のコピーを印刷するオプションがあります。
データビューア | メインの InForm アプリケーションと同じ多言語サポートが使用されます。 コマンド、メニュー、ダイアログボックスなどのすべてのユーザ操作は、ユーザのプロダクトロケールで表示されます。 ユーザのプロダクトロケールは、［ユーザ］詳細ページの［詳細］タブで設定します。詳細については、「［ユーザ］詳細ページ」を参照してください。 フォーム名、ビジット名、コードラベルなどのすべてのスタディメタデータは、レビュースキーマロケールで表示されます。レビュースキーマロケールを変更する方法については、『インストールガイド』を参照してください。
ドキュメント | ［ドキュメント］ボタンにより、次のものが表示されます。 使用可能なスタディロケールに応じた一連のドキュメントタブ。 スタディ固有のドキュメントは、ユーザのスタディロケールで表示されます。Central Designer アプリケーションでは、ユーザが、各スタディロケールでスタディドキュメントを作成できます。

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